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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速

  国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。

  去年我国药物临床试验

  登记达4900项

  《报告》显示,2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项,同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到,2024年我国药物临床试验登记总量4900项中,新药临床试验为2539项,占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足,2024年首次公示的临床试验中,境内申办者占比为92.8%。

  《报告》显示,2024年中国药物临床试验,化学药品最多,占比超过七成;在新药临床试验中,Ⅰ类注册药物占比超过六成;Ⅰ期临床试验占比接近一半,较2023年均出现小幅增加。

  国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍:

  按药物类型统计,2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高,为76.9%,生物制品次之占比为21.1%;

  按药物注册分类统计,以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项,占新药临床试验的68.3%;

  按照临床试验分期统计,Ⅰ期临床试验占比最高,达46.92%,Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。

  记者查阅最新发布的这份《报告》看到,2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高,新药临床试验获批和生物等效性试验备案后,已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天,均较2023年进一步缩短。

  国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学:申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短,一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天,一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%,与2023年相比,中国新药临床研发的生态进一步改善,与国际接轨。

  抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高

  记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到,无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中,抗肿瘤药物的占比都是最大的,与此同时,在创新药的Ⅲ期临床试验,也就是关键试验阶段的占比,持续增长。

  2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域,其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。

  国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹:《报告》显示,2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的,其中化学药品占比24.7%,生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。

  采访中,专家告诉记者,统计显示,2024年度Ⅰ类创新药临床试验中,抗肿瘤药物占比近四成。

  耿莹:抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验,就是我们常说的关键临床试验的数量,相比于2023年有15.8%的小幅增长。

  除了抗肿瘤药物研发和试验,细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大,尤其是新增首次登记临床试验,增幅超过四成。

  国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项,比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中,抗肿瘤药物试验38项,占比50.7%,基因治疗类一共40项临床试验,抗肿瘤药物试验一共12项,占比30%。

  此外,2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。

  国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟:2024年中药新药临床试验登记总共有97项,主要集中在消化和呼吸两个适应证领域,占比54.6%,其中呼吸占了36.1%。

  我国儿童药、罕见病药物研发活跃

  儿童用药和罕见病用药,历来是临床用药的急需领域,2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比,较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃,使得这些患者将有更多用药选择。

  据了解,国家药监局近年来推出一系列激励政策,让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。

  耿莹:2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项,占比9.8%,其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验,占比4.5%,同比2023年有所提升。

  统计显示,我国2024年临床试验的药物,按适应证分析,生物制品主要为预防性疫苗,占生物制品总体的32.1%;化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主;中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。

  记者注意到,我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势,2024年共登记121项,以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。

  国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅:2024年罕见病药物临床试验中,血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高,达63.6%。其中,血液系统疾病药物临床试验数量是最多的,一共有34项,占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%,肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。

  (总台央视记者 张芸 王阳昊)

【编辑:史词】

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第二,新在共推市场一体化。一体化发展的内在要求是打破壁垒,让要素在更大范围畅通流动。长三角要在全国统一大市场建设中走在前列。2024年,三省一市联合制定《长三角区域物流提质增效降本行动方案》,明确7大行动37项举措,制定区域市场一体化5方面18项重点工作举措。三省一市海关深化“联动接卸”模式,长三角各港口与洋山港“视同一港”,实现进出口货物“一次申报、一次查验、一次放行”,每个进口和出口集装箱可分别降低物流成本200元和400元,已覆盖12个港口,有力提升了上海港腹地辐射能级。

  “台湾民意基金会”今日(6月18日)公布最新民调,台湾地区领导人赖清德声望为48.2%,相较上个月重挫 9.8 个百分点。该基金会董事长游盈隆表示,在台湾,一个百分点代表 19.5 万人,10 个百分点代表近 200 万人,上任不到一个月,流失近200万人支持,是一个严重的警讯。

  《政府工作报告》全文公布后,巴基斯坦驻华大使卡里尔·哈什米提到,那些涉及“一带一路”倡议的相关项目政策,是他们关注的焦点。而苏里南驻华大使张碧芬则强调了南南合作的重要性:“中国始终是发展中国家团结协作、共同发展的坚定支持者。无论两会政府工作报告如何布局,我们仍将在其中找到属于自己的发展机遇。”

  尽管中国并未采取集中清缴清欠税收等行动,但随着税收大数据广泛应用,网状、系统性税收风险分析取代了此前个人经验点对点分析,税收征管力度事实上在不断强化,税收征收率在不断提高。以前企业偷漏税可能不容易被发现,但近些年通过税收大数据,税务部门会收到企业风险提示,并跟企业确认,不少企业需要依法补缴税款。

在3月3日特朗普宣布向三国加征关税后,美国股市率先受到冲击。据日经新闻报道,3月4日,美国标普500指数跌破了2024年11月5日(美国总统大选当日)的收盘价。美元买盘也迅速放缓。此前,许多市场相关人士一直预计2025年仍会是“美国独强”的局面。但新政府上台一个半月之后,上调关税的政策等正在引发市场对前景的担忧。

二是文旅商体展要打造消费新场景,通过新场景促消费。比如说:从去年7月份开展的古埃及文明展,到现在有160万人次观展,收入中有4亿的规模,一半左右来自文创以及带动的周边消费,所以文旅体商展及其场景消费会带来很大的倍数效应。去年上海举办首届“上海之夏“国际消费季,与“五五购物节”联动起来,连通暑期消费、奥运时间、夜间经济等,更多的场景打造,更多的首播、首演、首展等首发经济,综合带动很多消费。消费场景背后在消费领域里出现很多新的业态、新的场景、新的技术、新的产品、新的服务。通过场景促进消费,以消费升级带动更多的产业发展。

  中国妇女发展基金会副理事长兼秘书长董葵指出,中国妇基会始终贯彻落实全国妇联部署,秉持全心全意为妇女及家庭服务的宗旨,用心、用情、用力办好妇女可感可知可衡量的实事,让更多妇女姐妹在新时代增强获得感、幸福感与安全感。

  5日提请十四届全国人大三次会议审议的政府工作报告要求,经济政策的着力点更多转向惠民生、促消费。报告将“大力提振消费、提高投资效益,全方位扩大国内需求”置于今年政府工作任务之首。

  潘功胜还强调说,我们欢迎国际投资者投资中国的科技企业,反对将市场化的投资行为工具化、政治化,反对设置不正当的投资壁垒。(完)

  这次,总书记着眼建设现代化产业体系,提出要“坚持教育、科技、人才一起抓,既多出科技成果,又把科技成果转化为实实在在的生产力”。

  雅加达3月6日电 (记者 李志全 实习生 徐裕琴)3月6日,“山高水长,休戚与共”——中印尼建交75周年、万隆会议召开70周年、郑和首次下西洋620周年中印尼书画摄影展新闻发布会在雅加达举行,印尼书法家协会主席阮渊樁、印尼书画学院院长王玉斌、印尼阿拉扎大学孔子学院中方院长王大昕、印尼永安药业集团董事长胡素丹等嘉宾出席发布会,并介绍书画摄影展的有关情况。

  龙骧鑫睿(厦门)科技有限公司董事长王腾龙认为,研发是科技创新的基石,人才是科技发展的核心,企业应持续加大研发投入,积极吸引和培养优秀人才,为企业的长远发展奠定坚实基础。

具体的探索和举措方面,要全面增强自主创新能力,全面加强改革系统集成,全面推进更高水平开放,全面增强全球资源配置功能,全面提升政府治理能力。

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