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国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示,2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项,同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到,2024年我国药物临床试验登记总量4900项中,新药临床试验为2539项,占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足,2024年首次公示的临床试验中,境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示,2024年中国药物临床试验,化学药品最多,占比超过七成;在新药临床试验中,Ⅰ类注册药物占比超过六成;Ⅰ期临床试验占比接近一半,较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍:
按药物类型统计,2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高,为76.9%,生物制品次之占比为21.1%;
按药物注册分类统计,以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项,占新药临床试验的68.3%;
按照临床试验分期统计,Ⅰ期临床试验占比最高,达46.92%,Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到,2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高,新药临床试验获批和生物等效性试验备案后,已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天,均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学:申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短,一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天,一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%,与2023年相比,中国新药临床研发的生态进一步改善,与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到,无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中,抗肿瘤药物的占比都是最大的,与此同时,在创新药的Ⅲ期临床试验,也就是关键试验阶段的占比,持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域,其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹:《报告》显示,2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的,其中化学药品占比24.7%,生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中,专家告诉记者,统计显示,2024年度Ⅰ类创新药临床试验中,抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹:抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验,就是我们常说的关键临床试验的数量,相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验,细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大,尤其是新增首次登记临床试验,增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽:2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项,比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中,抗肿瘤药物试验38项,占比50.7%,基因治疗类一共40项临床试验,抗肿瘤药物试验一共12项,占比30%。
此外,2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟:2024年中药新药临床试验登记总共有97项,主要集中在消化和呼吸两个适应证领域,占比54.6%,其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药,历来是临床用药的急需领域,2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比,较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃,使得这些患者将有更多用药选择。
据了解,国家药监局近年来推出一系列激励政策,让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹:2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项,占比9.8%,其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验,占比4.5%,同比2023年有所提升。
统计显示,我国2024年临床试验的药物,按适应证分析,生物制品主要为预防性疫苗,占生物制品总体的32.1%;化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主;中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到,我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势,2024年共登记121项,以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅:2024年罕见病药物临床试验中,血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高,达63.6%。其中,血液系统疾病药物临床试验数量是最多的,一共有34项,占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%,肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】深入阐述“人与自然生命共同体”,倡议“共建地球生命共同体”,人类命运共同体理念在生态环境领域延展开来,为人类文明永续发展进步指明方向。
当地时间7日,欧盟成员国贸易部长在卢森堡召开会议,讨论美国加征关税的影响,并就应对措施交换意见。据欧盟官员称,此次会议意在对外传达一条信息,即欧盟希望与美国就加征关税政策进行谈判,一旦谈判破裂,欧盟将采取反制措施。
珠海冠宇(688772)回应,公司2024年消费类主营业务收入占公司总营业收入的88.94%,而消费类电池(主要系手机、笔记本电脑及平板电脑的电池)直接从中国出口至美国的情况极少,因此此次关税对公司的直接影响有限。此外,如果搭载公司电池的终端成品被纳入加税范围,可能增加其成本压力,对此,公司将积极与终端客户沟通协商处理。另外,公司已经在马来西亚规划建设海外生产基地,不断完善全球化布局,将进一步减少此次关税带来的影响。
虽然1~2月的经济数据显示回升向好,但是一季度以及今年全年增长势头会如何变化?郝渊晓就表示,1~2月的数据增长不错,但是未来增长的持续性还要取决于外部环境带来的总需求的变化,以及制造业新技术和新产品的开发。
财信金控首席经济学家伍超明也认为,扩大消费既是短期稳经济的重要抓手,也是中长期经济增长方式转型的必然选择。2025年我国消费将温和回升,根据对居民收入增速和边际消费倾向的判断,可测算出基准情景下2025年居民消费支出约增长5%~6%,社会消费品零售总额约增长4%~5%。
在医院病人出院随访方面,刘杰介绍,未接入AI前,需要医生定期随访以保证病人的周期管理。接入AI后,系统可以自动通知。“比如这次做了手术,患者隔三个月还需要回来做手术,它会自动提醒患者。还会告诉患者养护周期内的注意事项。”
1938年2月至1944年12月,侵华日军对重庆及其周边城市商业区、平民聚居区实施了6年零10个月的狂轰滥炸,史称“重庆大轰炸”。轰炸造成重庆32000余人直接伤亡、6600余人间接伤亡。
4月7日,在互动平台上,小商品城(600415)回应,作为全球小商品贸易的核心枢纽运营方,已对相关政策调整进行全面分析。基于义乌市场出口结构多元化、供应链韧性突出等特点,结合当前经营数据,公司认为此次关税政策调整对整体业务无实质性影响,对义乌出口影响有限。
据悉,自2011年开始,雅安茶厂先后与中国茶叶研究院、北京大学、清华大学、德国波鸿大学、美国佛罗里达大学等高校、科研机构等开始对藏茶进行全方位科学研究合作。李朝贵表示:“我希望藏茶不仅能喝、能闻,还能‘用’。”
根据《工作要点》,今年北京将实施消费提振专项行动,加大个性化、价值化的服务性消费供给,构建大旅游格局,促进文商旅体融合发展,比如将优化热门博物馆和对外开放单位门票预约机制,让来京游客尽量能够“身临其境”;将以博物馆、体育馆为切入点创新社会资本参与文体设施运营模式,满足消费者更多元的需求;实行巡演项目首演地内容审核负责制,对符合条件的演出活动不再重复开展内容审核。
其实,利川市已连续三年在义务教育阶段学校放春假。利川市教育局副局长张平说,每年春假期间,当地会提前制定一些亲近自然、参加劳动、红色教育等活动。
“我们将立足‘四好农村路’高质量发展,构建‘畅安舒美’的农村路网,大力推进农村交通提质增效改革,健全保障有力的农村公路管养体系,深入推动城乡融合发展,实现更高水平城乡一体化,不断增强民众的获得感和幸福感。”怀远县农村公路管理服务中心主任吕晓莉说。(完)
“一旦发生纠纷,消费者可通过协商、投诉、诉讼等途径维权。”杨崇学表示,集体诉讼可提高处理优先级,是目前解决预付式消费维权难点堵点的较好方式。
抵达北京后,在故宫附近品尝了一口地道的豆汁,那酸爽的滋味瞬间让他瞪大了双眼,仿佛开启了“大眼特效”一般。爬长城遇到中国人直播,“甲亢哥”直接一套E人社交,一起合照,牵手唱歌。
江苏省常州市某店铺开业时宣传充值送项目,吸引大批消费者预付消费。一年后,店铺经营者突然失联跑路,在常州市武进区人民检察院、常州市武进区消费者协会支持下,28名消费者提起集体诉讼,此前拒不出面的店铺经营者迫于压力到庭参加诉讼,通过检法机关协作成功追回全部预付款。