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国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示,2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项,同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到,2024年我国药物临床试验登记总量4900项中,新药临床试验为2539项,占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足,2024年首次公示的临床试验中,境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示,2024年中国药物临床试验,化学药品最多,占比超过七成;在新药临床试验中,Ⅰ类注册药物占比超过六成;Ⅰ期临床试验占比接近一半,较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍:
按药物类型统计,2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高,为76.9%,生物制品次之占比为21.1%;
按药物注册分类统计,以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项,占新药临床试验的68.3%;
按照临床试验分期统计,Ⅰ期临床试验占比最高,达46.92%,Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到,2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高,新药临床试验获批和生物等效性试验备案后,已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天,均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学:申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短,一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天,一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%,与2023年相比,中国新药临床研发的生态进一步改善,与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到,无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中,抗肿瘤药物的占比都是最大的,与此同时,在创新药的Ⅲ期临床试验,也就是关键试验阶段的占比,持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域,其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹:《报告》显示,2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的,其中化学药品占比24.7%,生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中,专家告诉记者,统计显示,2024年度Ⅰ类创新药临床试验中,抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹:抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验,就是我们常说的关键临床试验的数量,相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验,细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大,尤其是新增首次登记临床试验,增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽:2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项,比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中,抗肿瘤药物试验38项,占比50.7%,基因治疗类一共40项临床试验,抗肿瘤药物试验一共12项,占比30%。
此外,2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟:2024年中药新药临床试验登记总共有97项,主要集中在消化和呼吸两个适应证领域,占比54.6%,其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药,历来是临床用药的急需领域,2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比,较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃,使得这些患者将有更多用药选择。
据了解,国家药监局近年来推出一系列激励政策,让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹:2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项,占比9.8%,其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验,占比4.5%,同比2023年有所提升。
统计显示,我国2024年临床试验的药物,按适应证分析,生物制品主要为预防性疫苗,占生物制品总体的32.1%;化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主;中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到,我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势,2024年共登记121项,以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅:2024年罕见病药物临床试验中,血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高,达63.6%。其中,血液系统疾病药物临床试验数量是最多的,一共有34项,占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%,肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】第十六条 支持民营经济组织参与国家重大战略和重大工程。支持民营经济组织在战略性新兴产业、未来产业等领域投资和创业,鼓励开展传统产业技术改造和转型升级,参与现代化基础设施投资建设。
游客王女士是潍坊安丘市辉渠镇Gcamp营地的常客,她表示,这里山清水秀、空气清新,孩子和老人都很喜欢,是度假休闲的好去处。营地以精品帐篷民宿为核心,融合露营、采摘、研学等多元化业态。在风景秀丽的营地里,游客可尽览湖光山色,体验丛林魔王、速度游艇等多个项目。
白皮书说,中国始终秉持人类命运共同体理念,广泛开展国际抗疫合作,第一时间向世界卫生组织和国际社会分享疫情信息和病毒基因序列,多次邀请世界卫生组织国际专家组到中国开展新冠病毒溯源合作,毫无保留分享防控和诊疗经验,力所能及为国际社会提供大量物资援助和技术支持,竭尽所能支援全球抗疫。
星汉灿烂,过去一年,上海人工智能产业规模突破4500亿元。今年一季度,上海人工智能产业产值同比增长13.2%,工业机器人产量同比增长18.6%。如果把视野扩大到更多产业,上海是全国最早培育专精特新中小企业的城市,数量现已超过1.2万家。如果用时间计量,平均每3.5小时,上海就会诞生一家专精特新企业。
2023年7月,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在四川考察时指出,四川要发挥高校和科研机构众多、创新人才集聚的优势和产业体系较为完善、产业基础雄厚的优势,在科技创新和科技成果转化上同时发力。
崇左4月30日电 (马永翔 李幸)4月30日清晨,广西崇左市宁明县明江镇洞廊村桂湘源农业综合产业园稻虾养殖基地内一片繁忙景象,一笼笼鲜活的小龙虾被陆续捞起、分拣、装箱,发往广西南宁的批发市场。
赵乐际强调,会议审议通过的民营经济促进法,贯彻落实党中央关于促进民营经济发展的重大方针和政策举措,明确平等对待、公平竞争、同等保护、共同发展的原则,从市场准入、要素保障、规范经营、服务保障、权益保护等方面作出法律规范,对于构建高水平社会主义市场经济体制,促进民营经济健康发展、高质量发展,发挥民营经济在推进中国式现代化中的重要作用,具有重要意义。要深入学习贯彻习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神和党中央部署要求,认真做好宣传解读和贯彻实施工作,营造促进民营经济发展的良好环境。
最新数据显示,截至3月底,全国登记在册民营企业已超过5700万户,占企业总量92.3%,仅一季度,全国就新设民营企业197.9万户,同比增长7.1%,超越过去3年平均增速。我国民营经济已经形成相当规模、占有很重分量。
据介绍,“公转铁”已成为推动绿色物流的重要措施,不仅能够有效满足经济快速发展带来的物流需求,还能减少运输过程中的货物损耗,有效降低社会物流成本。此次硅铁产品发运,是银川铁路物流中心提升服务效率与灵活性、立足为企业降本增效、实现宁夏硅铁产品“公转铁”的新突破。
黄奕则以“顶级事业脑”来形容此次饰演的角色李海伦,鼓励更多女性可以爱自己、相信自己。郑则仕则幽默地将自己饰演的角色比作“职场老油条”,并表示电影当中的角色没有绝对好坏,而这正是真实人性的体现。
上午10时,开幕式在欢快的歌舞中拉开帷幕。科左中旗副旗长王海澜在致辞中表示,此次活动以花为媒、以文会友,不仅是一场全民参与的春日盛宴,更是展示科左中旗自然风光与文化魅力的重要窗口。随着活动正式启动,现场掌声雷动,踏青之旅开启。
据山东省国资委副主任秦春玲介绍,近年来,山东省属国资国企坚持调整存量和优化增量并举,大力培育发展战新产业,取得阶段性成效。2024年,山东省属企业战新产业营收占比、投资占比分别达18.9%、23.1%,比上年提升3.2个、0.4个百分点,高出全国地方国资平均水平2个和1.4个百分点。
据悉,2025视听中国“石榴花开向未来”“三月三”新视听作品大赛及其前身赛事活动至今已经连续举办七届,连续三年纳入“视听中国”优秀短视频征集展示系列活动。大赛以新视听作品为传播载体,着力打造具有鲜明地域特色、彰显时代发展特征的视听品牌。
5月1日起,最高人民法院预付式消费司法解释正式实施。司法解释规定,收款不退、丢卡不补、限制转卡等“霸王条款”应依法认定无效。 预付式消费,简单来说就是一种“先交钱、后消费”的消费模式,比如在健身房、教育培训机构、美容美发等店铺充值办卡等等,不过,享受优惠便捷的同时,由此引发的纠纷也屡见不鲜!对于预付式消费的“痛点”,司法解释有何新规?消费者又该如何借助司法力量保护自己的权益呢?
据官网介绍,四川绵阳是我国重要国防军工和科研生产基地,邓稼先、于敏等9位“两弹一星”元勋和成千上万的科技精英在这里“干惊天动地事、做隐姓埋名人”。