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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速
国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示，2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项，同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到，2024年我国药物临床试验登记总量4900项中，新药临床试验为2539项，占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示，2024年中国药物临床试验，化学药品最多，占比超过七成；在新药临床试验中，Ⅰ类注册药物占比超过六成；Ⅰ期临床试验占比接近一半，较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍：
按药物类型统计，2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高，为76.9%，生物制品次之占比为21.1%；
按药物注册分类统计，以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项，占新药临床试验的68.3%；
按照临床试验分期统计，Ⅰ期临床试验占比最高，达46.92%，Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到，2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高，新药临床试验获批和生物等效性试验备案后，已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天，均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学：申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短，一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天，一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%，与2023年相比，中国新药临床研发的生态进一步改善，与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到，无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中，抗肿瘤药物的占比都是最大的，与此同时，在创新药的Ⅲ期临床试验，也就是关键试验阶段的占比，持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹：《报告》显示，2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的，其中化学药品占比24.7%，生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中，专家告诉记者，统计显示，2024年度Ⅰ类创新药临床试验中，抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹：抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验，就是我们常说的关键临床试验的数量，相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验，细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大，尤其是新增首次登记临床试验，增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽：2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项，比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中，抗肿瘤药物试验38项，占比50.7%，基因治疗类一共40项临床试验，抗肿瘤药物试验一共12项，占比30%。
此外，2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟：2024年中药新药临床试验登记总共有97项，主要集中在消化和呼吸两个适应证领域，占比54.6%，其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药，历来是临床用药的急需领域，2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比，较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。
据了解，国家药监局近年来推出一系列激励政策，让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹：2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，占比9.8%，其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验，占比4.5%，同比2023年有所提升。
统计显示，我国2024年临床试验的药物，按适应证分析，生物制品主要为预防性疫苗，占生物制品总体的32.1%；化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主；中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到，我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势，2024年共登记121项，以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅：2024年罕见病药物临床试验中，血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高，达63.6%。其中，血液系统疾病药物临床试验数量是最多的，一共有34项，占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%，肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
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角逐科技创新赛道，青年是生力军，青年中不乏“千里马”。如何为生力军加把劲、让“千里马”驰骋千里，总书记在实践中探索，更从顶层设计上去谋划。
民营企业始终是科创活力最重要的来源，也是产业创新突破的关键载体。以“模速空间”为观照，上海一直在人工智能产业的天幕之上持续“造星”。2023年9月揭牌至今，“模速空间”已辐射带动徐汇区聚集大模型企业近400家，累计推动43个备案大模型落地，约占上海全市的61%。
(四)查封、扣押有证据证明是侵犯品种权或者假冒授权品种的植物品种繁殖材料，以及用于侵犯品种权或者假冒授权品种的工具、设备及运输工具等；
通过国家发展规划立法，将长期以来制定和实施国家发展规划的制度安排以法律形式进行固定，有助于在法治轨道上科学制定和有效实施“五年规划”，更好保障其战略导向作用的发挥。
作为中国60%以上国内生产总值(GDP)、80%以上城镇就业的贡献者，民营经济发展事关中国经济全局，也是提振信心、稳定预期的重点关注对象。
友谊无国界，成长共见证。“我们一起上课、吃饭、运动，谈古论今，每一天都充满欢声笑语。”这段跨国友谊让上海学生孙辰逸收获颇丰。“通过来自巴黎的学伴刘睿熙，我仿佛打开了通往巴黎的窗口，深入了解了法国的教育体系和社会文化。”孙辰逸说。
台湾产经建研社理事长、海基会前董事长洪奇昌29日表示，台美产业链的长期合作让台湾成为供应体系的重要一环。如今，特朗普政府让台湾民众感受到不友善，社会舆论进而对美国产生异议。他认为，现阶段有必要让美方了解台湾社会的不满乃至“疑美”情绪。
德国知名智库伊弗经济研究所经济主管蒂莫·沃尔默斯豪泽表示，研究所担心德国经济可能在夏季再次萎缩。美国关税政策导致美国提前进行了商品采购，使德国在第一季度受益。然而，4月起对来自欧盟的进口商品加征的关税以及进一步提高关税的威胁，将对德国经济后续发展造成压力。
2020年，为了起草好“十四五”规划建议，总书记面向企业家、党外人士、经济社会领域专家、科学家、教育文化卫生体育领域专家、地方党政领导、基层代表等主持召开7场专题座谈会。
出嫁妇女“两头空”,这一现象并非个例:2024年7月,四川天府新区检察院在履行职责中发现,辖区某村《村民自治章程》第五条规定“离婚再婚,原配偶户籍在本组的,再婚配偶户口迁入不享受集体经济组织成员分配……”,导致众多再婚女性的合法配偶集体组织成员资格不能被依法认定,引发众多诉讼争议;湖北省崇阳县2个村的村委会以“村民自治”和“否认‘女子户’具有集体经济组织成员身份”为由,在土地安置补偿方案中规定,本村女性不享有同男子同等的土地安置补偿权益,致使多名因离异、丧偶等原因造成户无男性的“女子户”和离异返乡的出嫁妇女无法获得安置土地……
“今年年初，我特地前往南方学习采风，就是希望在古文化街表演时，能为北方观众带来耳目一新的表演。如今听到观众们热烈持久的掌声，我们所有的坚持和付出都有了意义。”天津欢腾民俗艺术团团长张建旺表示：“瞧瞧这天后宫精美的屋檐，百年前或许就有民间艺人在此献艺。今天，我们让舞狮这项传统技艺再次走入大众视线，仿佛为古街赋予了新的活力与灵魂。”