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国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示,2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项,同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到,2024年我国药物临床试验登记总量4900项中,新药临床试验为2539项,占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足,2024年首次公示的临床试验中,境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示,2024年中国药物临床试验,化学药品最多,占比超过七成;在新药临床试验中,Ⅰ类注册药物占比超过六成;Ⅰ期临床试验占比接近一半,较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍:
按药物类型统计,2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高,为76.9%,生物制品次之占比为21.1%;
按药物注册分类统计,以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项,占新药临床试验的68.3%;
按照临床试验分期统计,Ⅰ期临床试验占比最高,达46.92%,Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到,2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高,新药临床试验获批和生物等效性试验备案后,已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天,均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学:申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短,一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天,一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%,与2023年相比,中国新药临床研发的生态进一步改善,与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到,无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中,抗肿瘤药物的占比都是最大的,与此同时,在创新药的Ⅲ期临床试验,也就是关键试验阶段的占比,持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域,其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹:《报告》显示,2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的,其中化学药品占比24.7%,生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中,专家告诉记者,统计显示,2024年度Ⅰ类创新药临床试验中,抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹:抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验,就是我们常说的关键临床试验的数量,相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验,细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大,尤其是新增首次登记临床试验,增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽:2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项,比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中,抗肿瘤药物试验38项,占比50.7%,基因治疗类一共40项临床试验,抗肿瘤药物试验一共12项,占比30%。
此外,2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟:2024年中药新药临床试验登记总共有97项,主要集中在消化和呼吸两个适应证领域,占比54.6%,其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药,历来是临床用药的急需领域,2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比,较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃,使得这些患者将有更多用药选择。
据了解,国家药监局近年来推出一系列激励政策,让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹:2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项,占比9.8%,其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验,占比4.5%,同比2023年有所提升。
统计显示,我国2024年临床试验的药物,按适应证分析,生物制品主要为预防性疫苗,占生物制品总体的32.1%;化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主;中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到,我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势,2024年共登记121项,以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅:2024年罕见病药物临床试验中,血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高,达63.6%。其中,血液系统疾病药物临床试验数量是最多的,一共有34项,占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%,肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】谈及AI是否会改变传统的就诊模式?能否替代医生做手术?刘杰介绍,医院接入AI后一定会改变传统的就诊模式;在做手术方面,现在AI还不能替代医生。
雄安4月7日电 (赵丹媚 韩冰)4月7日晚,由中共雄县县委、雄县人民政府主办的第四届雄安·雄州文化艺术节在雄安新区雄县举办。
昆明长水国际机场是中国面向南亚东南亚等地区的重要枢纽机场。据昆明边检站统计,清明节假期期间,中国公民经昆明机场口岸出境人数最多的国家依次是泰国、老挝、越南。
从全国来看,1~2月份,全国规模以上工业增加值同比增长5.9%,延续上年四季度以来的较快增长态势,增速较上年四季度、上年全年分别加快0.2个、0.1个百分点。梳理全国27个GDP万亿城市1~2月的经济运行数据,规模以上工业增加值增速超过全国增速的就有19个。
浙江杭州是全国最早实施春秋假的城市之一。近日杭州市上城区、余杭区等区发布了2025年春假时间安排,4月28日到30日放假3天,4月27日本就是周日休息,再加上五一假期,学生将有9天假期。
这种发展重点的“同频共振”也迅速转化,撬动更多的经济成果:如今,广东外资企业以占全省企业总量不到3%的比重,贡献了全省21.4%的税收、33.7%的外贸进出口、32.4%的规上工业增加值,已成为推动广东经济高质量发展的重要力量。
气候之外,经济数据也在佐证另一个维度的“回暖”:1至2月,广东实际使用外资金额同比增长5.9%,增速好于全国平均水平,多项指标还出现两位数增长。
据央视新闻报道,4月7日,全球金融市场在“对等关税”的阴霾下迎来“黑色星期一”,多国股市开盘大幅下挫,原油期货、贵金属、加密货币等各类资产纷纷遭受重创。
针对推进城乡融合发展,《规划》提出,统筹新型工业化、新型城镇化和乡村全面振兴,全面提高城乡规划、建设、治理融合水平。完善城乡融合发展体制机制和政策体系,促进城乡要素平等交换、双向流动,推动公共资源均衡配置。
李治峰坦言,市场与投资的互补性也是中澳经贸合作的重要内容。中国庞大的市场为澳大利亚企业提供了巨大的商业机会,而澳大利亚则成为中国企业在高端服务业、金融投资等领域的重要投资目的地。随着双方经贸合作的深入,双方在市场准入、投资合作等领域的互补性也更加显著。
兰州4月7日电 (记者 冯志军)记者7日从敦煌研究院获悉,程亮出任敦煌研究院党委书记。在此前,程亮曾在敦煌研究院工作多年,于2021年底任甘肃省文化和旅游厅党组成员,省文物局局长、党组书记。
另据基金2024年报,截至2024年末,中央汇金投资有限责任公司持有21只ETF,合计持有基金市值高达6616.97亿元,较2024年6月末时的持有基金市值增长895.09亿元;中央汇金全资子公司中央汇金资产管理有限责任公司则共持有15只ETF,期末持有市值达到3821.84亿元,较2024年6月末时的持有基金市值增长2879.76亿元。
财信金控首席经济学家伍超明也认为,扩大消费既是短期稳经济的重要抓手,也是中长期经济增长方式转型的必然选择。2025年我国消费将温和回升,根据对居民收入增速和边际消费倾向的判断,可测算出基准情景下2025年居民消费支出约增长5%~6%,社会消费品零售总额约增长4%~5%。
4月4日,“甲亢哥”来到香港,当日稍晚,#甲亢哥香港行最好的22分钟#登上热搜。热搜下的视频是一条网友的直播切片,展示了“甲亢哥”在游船上偶遇浙江绍兴妹子,并和她聊天互动的过程。在游轮上,甲亢哥身边的游客出于好奇,自然地和他开启对话。其中有一位来自浙江绍兴的妹妹。聊天中,绍兴妹妹跟“甲亢哥”谈起自己因这样的天生娃娃音困扰,曾被人嘲笑。“甲亢哥”鼓励她:“你的声音很美”,并给她讲述自己也曾因肤色而遭歧视,但最重要的是“做自己,不要在意别人的看法。”妹妹也回应他:“我相信你,我们会成长,我们可以变得更强。”
据了解,日前,民警在网络巡查时发现,有人在深夜进行非法账号交易。随后,民警果断出击,在荣县一乡镇的村道上将犯罪嫌疑人刘某某、王某抓获。同时,在两人驾驶轿车的后备箱里发现了“深夜赚钱”的秘密。