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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速
国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示，2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项，同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到，2024年我国药物临床试验登记总量4900项中，新药临床试验为2539项，占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示，2024年中国药物临床试验，化学药品最多，占比超过七成；在新药临床试验中，Ⅰ类注册药物占比超过六成；Ⅰ期临床试验占比接近一半，较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍：
按药物类型统计，2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高，为76.9%，生物制品次之占比为21.1%；
按药物注册分类统计，以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项，占新药临床试验的68.3%；
按照临床试验分期统计，Ⅰ期临床试验占比最高，达46.92%，Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到，2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高，新药临床试验获批和生物等效性试验备案后，已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天，均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学：申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短，一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天，一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%，与2023年相比，中国新药临床研发的生态进一步改善，与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到，无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中，抗肿瘤药物的占比都是最大的，与此同时，在创新药的Ⅲ期临床试验，也就是关键试验阶段的占比，持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹：《报告》显示，2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的，其中化学药品占比24.7%，生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中，专家告诉记者，统计显示，2024年度Ⅰ类创新药临床试验中，抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹：抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验，就是我们常说的关键临床试验的数量，相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验，细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大，尤其是新增首次登记临床试验，增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽：2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项，比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中，抗肿瘤药物试验38项，占比50.7%，基因治疗类一共40项临床试验，抗肿瘤药物试验一共12项，占比30%。
此外，2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟：2024年中药新药临床试验登记总共有97项，主要集中在消化和呼吸两个适应证领域，占比54.6%，其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药，历来是临床用药的急需领域，2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比，较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。
据了解，国家药监局近年来推出一系列激励政策，让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹：2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，占比9.8%，其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验，占比4.5%，同比2023年有所提升。
统计显示，我国2024年临床试验的药物，按适应证分析，生物制品主要为预防性疫苗，占生物制品总体的32.1%；化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主；中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到，我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势，2024年共登记121项，以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅：2024年罕见病药物临床试验中，血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高，达63.6%。其中，血液系统疾病药物临床试验数量是最多的，一共有34项，占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%，肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】她认为OS不是研究的主要终点，并且本次OS的成熟度很低(39%)，仅仅为了展现获益趋势，重点是依沃西已经基于HARMONi-2临床的主要终点PFS和次要终点OS趋势获得了国家药监局的批准。
第七十四条 违反本法规定，侵害民营经济组织及其经营者合法权益，其他法律、法规规定行政处罚的，从其规定；造成人身损害或者财产损失的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
携程数据显示，今年一季度，可免签入境中国的新加坡游客同比增长10倍，马来西亚游客同比增长9倍，法国、西班牙、泰国游客均同比增长约4倍。 端午小长假期间，平台入境游订单量同比增长115%。来自美国、英国、澳大利亚、韩国和马来西亚的游客最多。
第六十条 国家机关及其工作人员依法开展调查或者要求协助调查，应当避免或者尽量减少对正常生产经营活动产生影响。实施限制人身自由的强制措施，应当严格依照法定权限、条件和程序进行。
“我们将加大科技投入，提升产品质量和市场竞争力。”杨志青表示，未来计划带动周边村民参与联合养殖，通过统一供应种苗、技术培训等方式，形成从孵化、养殖到销售的完整产业链，打造地域特色品牌。(完)
衢州位于浙闽赣皖四省边际，当前正持续实施“工业强市、产业兴市”战略，纵深推进产业链、创新链、人才链、资金链、服务链“五链”深度融合，在高质量跨越式发展中建设四省边际中心城市。
过去，由于生产工艺落后，生产1吨电解锰约产生8吨至10吨锰渣，并采用传统填埋方式处理锰渣，给生态环境带来了风险隐患。近年来，铜仁市全力攻克锰渣造成的环境污染和锰渣综合利用难题，先后出台《铜仁市电解锰污染治理工作实施方案》等，清理“历史欠账”。
据荆州市文化和旅游局党组成员、副局长张辉金介绍，“战国袍”旅拍已经成为荆州市旅游新业态，呈现出异军突起的良好态势。近两年来，荆州古城新开了40余家以“战国袍”旅拍为卖点的妆造店，直接带动200多人就业。今年一季度，荆州全市接待游客2530万人次，实现旅游综合收入189.5亿元，较去年同期分别增长15%、18%。
“下一步，我们将继续深挖‘土特产’资源价值，构建联农带农机制，依托龙头企业优势，建立‘统一供苗、技术指导、保价回收’的全产业链服务体系，重点打造‘花山小龙虾’等特色产业，推动生态水产、特色畜牧等富民产业发展。”宁明县农业农村局副局长赵有权称。(完)
本届赛事所有单人项目采用全新的淘汰赛制，选手们将在首轮预赛中根据种子排名进行“一对一”对决。谈及这一变化，王宗源认为这将增加比赛的观赏性和不确定性。“这是不一样的挑战，让大家感受不一样的比赛风格。比赛(将)变得更加有趣。”
第四十二条 探索建立民营经济组织的社会责任评价体系和激励机制，鼓励、引导民营经济组织积极履行社会责任，自愿参与公益慈善事业、应急救灾等活动。
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采访中记者了解到，截至目前，该公司已累计处置锰渣63375吨，产生无害化锰渣约4.6万吨，并将传统冶炼产生的废渣转化为新型建材原料，成功探索出了一条锰渣无害化处理和资源化利用之路。