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政策支持高端医疗器械创新发展 企业、患者和产业将迎来这些利好
国家药监局日前发布十条举措，大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么，最新出台的新政策，主要聚焦哪些高端医疗器械？有哪些是国内首创或是国际领先的措施？我国高端医疗器械企业、患者和产业将迎来哪些利好？本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。
我国出台新政 助推高端医疗器械万亿市场
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械，因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。
国家药监局表示，当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展，希望促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：比如基于脑机接口技术的医疗器械，还有腹腔内窥镜手术系统，还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等，这些都是我们目前聚焦的重点产品，我们就是要通过以点带面，通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点，使得更多“中国造、全球新”的医疗器械早日上市。
相关数据统计，2023年我国高端医疗器械市场规模已突破8000亿元，近10年的复合增长率基本保持在10%以上，近五年复合增长率达18%。随着政策落地，我国在智能诊疗、精准医疗等领域有望实现跨越式发展。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：目前我国高端医疗器械的市场规模，有望冲破万亿元这样的一个大市场，那么我们希望在智能诊疗，精准医疗等领域实现新突破，提升我国高端医疗器械的国际竞争力，同时也为全球医疗健康贡献中国方案。
新政诸多“首创” 覆盖上市前和上市后
国家药监局的最新举措，覆盖医疗器械产品上市前和上市后的全生命周期，其中一些是国内首创、国际领先的新政策。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：比如产品上市前我们将审评的重心前移到研发的阶段，还有我们就是适当地简化人工智能产品的变更注册要求，此外特别是对于应用国际前沿技术的产品，我们加强前置服务和指导，更靠前地来跟企业对接，一方面是让企业在研发注册准备的时候少走弯路，另一方面注册申报后可以一路快跑，目的就是在程序不减，标准不降的前提下，使产品早日上市，早日应用到广大患者身上。
据了解，对符合要求的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序，并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策等，这些都是国内首创、国际领先的举措。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：在企业申报前，或者说在企业的研发过程中，我们指导建立科学完善的质量管理体系，我们将检查的关口前移或者进行分阶段检查的模式，配合企业研发注册的进展，这样就使得企业在一个科学完善的质量管理体系下，来推进它的研发注册的相关工作。
此外，高端医疗器械产品的迭代升级速度非常快，新出台的举措将最大程度地提供相关便利。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：我们提出对于这一类产品，它的上市后的变更注册也加快办理，一方面适应产品迭代升级的速度，同时也缩短它变更注册的周期。
搭建平台 助推中国企业加速出海
采访中记者还注意到，国家药监局最新出台的举措，不仅覆盖高端医疗器械创新发展的全生命周期，而且还依托国际交流平台，及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道，助力中国企业加速出海。
当前快速发展的医用机器人领域，政策首次明确分类指导原则和命名规范，并加快制定手术机器人、外骨骼机器人等产品的行业标准。据了解，统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：很多高端医疗器械的领域，它没有相对成熟的标准，在这种情况下我们提出筹建医用机器人，人工智能医疗器械相关的标准化组织，积极在这些领域来发挥标准对创新的引领作用，这些举措都是我们第一次在文件中予以明确的。
记者注意到，新举措特别提出推动全球监管协调，支持企业“出海”发展。国家药监局表示，将主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛、国际监管组织以及同共建“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：全球监管协调是大势所趋，在支持举措中，我们提出积极参与相关国际监管组织的工作，一方面我们主导或者是积极参与相关国际标准和监管规则的制定，争取更大的话语权和更广泛的认可，另外一方面我们也提出来加强同“一带一路”国家以及其他地区国家的交流与合作，推广中国的监管模式，真正助力中国企业加速出海。
(总台央视记者 张芸 王阳昊 吴经纬) 【编辑:张令旗】
3月4日，首期课程在海王星数字文创园C区7楼开讲，围绕认知觉醒与商业突围展开。结束后，学员们同样没有离去，三三两两热烈地讨论。聊起创业，他们眼中闪烁着兴奋的光芒。
在持续深入打好污染防治攻坚战方面，全省将深入实施环境空气质量全域达标攻坚和小流域水质达标提升行动，深入推进土壤污染风险分区分类分级管控，推进成渝地区双城经济圈“无废城市”共建，加强建筑垃圾等源头减量和利用处置，开展新污染物川渝联合调查。
输水管线采用微顶管技术穿越河道，并沿现状道路敷设，同时充分利用厂区现有管架，最大限度地降低施工对周边生态环境的影响。该项目预计每年能够节省大约550万立方米水库用水，能有效削减用水成本，经济效益与生态环境效益显著。
重返课堂，当目光再度被求知欲点亮，终身学习的理念成为当下正在践行的生动注脚，这或许便是夜校热潮席卷全国各地的具象化诠释。(完)
在今年两会的首场“部长记者会”上，国家发展改革委主要负责人回应了很多社会关心的问题，信息量很大，其中特别让人期待的是，新一波“民生红包”已经在来的路上了。
当前，我国企业研发投入占全社会研发投入的75%以上，高新技术企业、科技型中小企业数量快速增长，企业的科技创新主体地位不断增强。
2024年，浙江省生物医药产业营业收入3127.9亿元，同比增长4.6%；利润总额390.3亿元，同比增长17.2%。获批创新药6个品种7个品规、国内首仿药6个、创新医疗器械18个。
元曲在中华古典诗词中占据重要地位，《西厢记》《窦娥冤》等元杂剧家喻户晓，关汉卿、白朴等名家的散曲、小令更是文学瑰宝。在分享创作初衷与灵感来源时，龚琳娜期望借音乐让更多人领略元曲之美，她将元散曲谱曲演绎，以独特视角赋予古老元曲新活力，让作品雅俗共赏。她现场演唱《忘忧调》，凭借扎实的唱功和对作品的深刻理解，将歌曲中的洒脱意境展现得淋漓尽致，赢得台下阵阵掌声。
张先生认为，网球明星的出现与整个网球运动以及网球经济的发展是相互促进的，并形成正向反馈。他说，明星越多，示范效应就越强，就会更加刺激网球运动的发展，网球经济热度也会越高。而打网球的人多了，就会涌现出更多的网球明星。
特别是，这些“大省”在发展新质生产力上可圈可点：江苏去年13个创新药获批上市，居全国第一；广东区域创新能力连续8年保持全国首位；浙江杭州“六小龙”公司火遍全球；上海优化前沿技术和未来产业布局，深入实施三大先导产业“上海方案”……
“共同的历史、共同的记忆、共同的文化渊源，是拉近两岸同胞心理与情感的最佳营养素。”黄蕾说，要依托高校、科研机构、档案机构的专业力量，充分挖掘涉台文物的历史价值和学术价值，特别是要深入挖掘和保护反映两岸渊源的重点文物，把蕴含在其中的两岸故事讲细、讲活、讲生动。
因此，黄蕾建议，组织全面摸排涉台文物，按照人文价值和文物现状进行分级，确定为特别重要文物、重要文物、一般文物等，分别制定保护措施，并分期实施保护。
与吉诺·提提库并列第四的中国选手李淑瑛表现也可圈可点，比赛中的4个5杆洞，有3个都抓到了“小鸟”。“今天整体上控制得不错，对成绩比较满意。”李淑瑛坦言，蓝湾的场地具有一定挑战性，自己适当增加了开球距离，给第二杆降低难度。作为第十四届全运会铜牌选手，李淑瑛也表示，由于赛事安排较为密集，可能不会参加11月的全运会。
英国广播公司（BBC）报道称，在特朗普政府发动关税战之后，所有价值超过800美元的中国商品将受到影响，包括水果、蔬菜、烈酒和啤酒在内的墨西哥产品，以及包括木材、谷物和土豆等加拿大产品都将面临价格上涨的问题。全球钢铁和铝也将在3月12日面临25%的关税。
“稀土是我国重要的战略资源，也是不可再生资源。”孟繁英介绍，当前，内蒙古正在举全区之力推动国家稀土技术创新中心创建，已建成自治区级稀土新材料技术创新中心，拥有包头总部、北京协同创新平台及产业孵化基地，集聚了一批院士、专家和科研人员的“产、学、研、用”全产业链的创新队伍，组织实施了一批攻关项目，切实推动“两个稀土基地”建设取得进展。