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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速
国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示，2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项，同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到，2024年我国药物临床试验登记总量4900项中，新药临床试验为2539项，占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示，2024年中国药物临床试验，化学药品最多，占比超过七成；在新药临床试验中，Ⅰ类注册药物占比超过六成；Ⅰ期临床试验占比接近一半，较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍：
按药物类型统计，2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高，为76.9%，生物制品次之占比为21.1%；
按药物注册分类统计，以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项，占新药临床试验的68.3%；
按照临床试验分期统计，Ⅰ期临床试验占比最高，达46.92%，Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到，2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高，新药临床试验获批和生物等效性试验备案后，已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天，均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学：申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短，一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天，一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%，与2023年相比，中国新药临床研发的生态进一步改善，与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到，无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中，抗肿瘤药物的占比都是最大的，与此同时，在创新药的Ⅲ期临床试验，也就是关键试验阶段的占比，持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹：《报告》显示，2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的，其中化学药品占比24.7%，生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中，专家告诉记者，统计显示，2024年度Ⅰ类创新药临床试验中，抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹：抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验，就是我们常说的关键临床试验的数量，相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验，细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大，尤其是新增首次登记临床试验，增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽：2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项，比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中，抗肿瘤药物试验38项，占比50.7%，基因治疗类一共40项临床试验，抗肿瘤药物试验一共12项，占比30%。
此外，2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟：2024年中药新药临床试验登记总共有97项，主要集中在消化和呼吸两个适应证领域，占比54.6%，其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药，历来是临床用药的急需领域，2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比，较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。
据了解，国家药监局近年来推出一系列激励政策，让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹：2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，占比9.8%，其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验，占比4.5%，同比2023年有所提升。
统计显示，我国2024年临床试验的药物，按适应证分析，生物制品主要为预防性疫苗，占生物制品总体的32.1%；化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主；中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到，我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势，2024年共登记121项，以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅：2024年罕见病药物临床试验中，血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高，达63.6%。其中，血液系统疾病药物临床试验数量是最多的，一共有34项，占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%，肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】在共建长三角美丽中国先行区方面，宣城广德市推进沪皖共建长三角(广德)康养基地，由上海市输出品牌、人才、管理、标准等“软件”服务，安徽省市县协同做好生态环境、基础设施等“硬件”配套，合资成立康养基地运营公司，合力打造长三角康养合作示范标杆。
中国妇女发展基金会副理事长兼秘书长董葵指出，中国妇基会始终贯彻落实全国妇联部署，秉持全心全意为妇女及家庭服务的宗旨，用心、用情、用力办好妇女可感可知可衡量的实事，让更多妇女姐妹在新时代增强获得感、幸福感与安全感。
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重庆3月6日电 (张旭)重庆海关6日发布消息称，据统计，2025年前两个月，重庆共出口榨菜1967.4吨，同比增长5.4%，实现“开门红”。
租赁经营类指数为51.4%，较上月微升0.3个百分点，结束连续4个月的下降趋势，表明租赁经营类企业发展预期逐渐企稳。
基药目录要求医疗机构形成“1+X”用药模式，并逐步实现基层、二级、三级公立医院基药配备品种数量占比分别不低于90%、80%、60%。但现行基药目录(2018版)药品总数685个，抗肿瘤药物35个，靶向药物仅6个。近年来肿瘤诊疗技术快速发展，得益于药品研发的持续创新和突破，肿瘤治疗指南也随之快速更新，靶向和免疫治疗药物近年来已经成为指南推荐的基石用药。现有基本药物目录已滞后，无法满足临床诊疗的实际用药需求。
全球每10件家电专利中就有7件来自中国，培育出蛋白含量超过10%的玉米新品种，搭建起人形机器人大工厂，自主研发出人工心脏……这两天，代表通道、委员通道上传来一个个科技成果转化应用的好消息，成绩不易、令人振奋。
第一，新在共育新质生产力。长三角要为全国提供高水平科技供给，就要把统筹科技创新和产业创新放在突出位置。在第三轮长三角三年行动计划中，科技创新和产业创新领域共排了40项任务，占165项的24%。特别是三省一市共同组建首批12家长三角创新联合体，启动实施72项联合攻关项目，发挥领军企业对创新链的带动力。
坚持因地制宜、科学抗旱，河库灌区及时开闸放水，增加流量，采取疏通渠道、维修涵闸等措施，做到远送多浇、有水可浇；引黄灌区根据抗旱需水情况，及时开闸放水，争取多引黄河水；平原灌区发挥机电井作用，采取有效措施保障机井通电，并组织投入各类排灌机械179.4万台，努力增加抗旱播种面积。丘陵岗区利用坑、塘、堰、坝等小型水利工程组织抗旱播种。夏播以来，全省累计抗旱浇水7977.3万亩次，播种进度与常年相当。
长期以来，部分民企因资产规模较小、固定资产少、抵押物不足，信用风险相对较高，使其在银行信贷体系中天然处于劣势。与大型国有企业相比，金融机构为民企提供服务的单位成本更高。
首日备受关注的焦点之战中，第一次参加LPGA-蓝湾大师赛的泰国选手吉诺·提提库与现中国排名第一选手殷若宁，以及大满贯冠军、法国选手席琳·波蒂尔同组出发。尽管下午风力较大，但吉诺·提提库保持着良好节奏，比赛中连抓4只“小鸟”，特别是在第7洞险些一杆进洞，但在第18洞中吞下“柏忌”，最终以69杆的成绩并列排行榜第四。殷若宁本轮成绩暂列第三十三。
澳门特区政府文化局局长梁惠敏表示，活动年计划以“海上丝绸之路”为构思，以“东西汇流·亚洲融和”为主题，分别以“扬帆起航”“乘风破浪”“流星追月”“满载而归”四个寓意航海历程的单元开展系列活动，突显澳门历史悠久的海洋文化。
2024年参加江苏代表团审议时，习近平要求江苏“加强同其他区域发展战略和区域重大战略的对接”，更好发挥经济大省对区域乃至全国发展的辐射带动力。
“扎根中国”篇章重点展示了傅莱医生在中国扎根奉献65年的传奇人生。他积极参与国际医疗交流，为中国医学事业的发展作出了不可磨灭的贡献。同时，他还致力于培养年轻一代的医学人才，为中国的医学事业注入了新的活力。
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