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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速

  国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。

  去年我国药物临床试验

  登记达4900项

  《报告》显示,2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项,同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到,2024年我国药物临床试验登记总量4900项中,新药临床试验为2539项,占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足,2024年首次公示的临床试验中,境内申办者占比为92.8%。

  《报告》显示,2024年中国药物临床试验,化学药品最多,占比超过七成;在新药临床试验中,Ⅰ类注册药物占比超过六成;Ⅰ期临床试验占比接近一半,较2023年均出现小幅增加。

  国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍:

  按药物类型统计,2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高,为76.9%,生物制品次之占比为21.1%;

  按药物注册分类统计,以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项,占新药临床试验的68.3%;

  按照临床试验分期统计,Ⅰ期临床试验占比最高,达46.92%,Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。

  记者查阅最新发布的这份《报告》看到,2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高,新药临床试验获批和生物等效性试验备案后,已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天,均较2023年进一步缩短。

  国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学:申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短,一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天,一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%,与2023年相比,中国新药临床研发的生态进一步改善,与国际接轨。

  抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高

  记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到,无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中,抗肿瘤药物的占比都是最大的,与此同时,在创新药的Ⅲ期临床试验,也就是关键试验阶段的占比,持续增长。

  2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域,其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。

  国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹:《报告》显示,2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的,其中化学药品占比24.7%,生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。

  采访中,专家告诉记者,统计显示,2024年度Ⅰ类创新药临床试验中,抗肿瘤药物占比近四成。

  耿莹:抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验,就是我们常说的关键临床试验的数量,相比于2023年有15.8%的小幅增长。

  除了抗肿瘤药物研发和试验,细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大,尤其是新增首次登记临床试验,增幅超过四成。

  国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项,比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中,抗肿瘤药物试验38项,占比50.7%,基因治疗类一共40项临床试验,抗肿瘤药物试验一共12项,占比30%。

  此外,2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。

  国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟:2024年中药新药临床试验登记总共有97项,主要集中在消化和呼吸两个适应证领域,占比54.6%,其中呼吸占了36.1%。

  我国儿童药、罕见病药物研发活跃

  儿童用药和罕见病用药,历来是临床用药的急需领域,2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比,较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃,使得这些患者将有更多用药选择。

  据了解,国家药监局近年来推出一系列激励政策,让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。

  耿莹:2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项,占比9.8%,其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验,占比4.5%,同比2023年有所提升。

  统计显示,我国2024年临床试验的药物,按适应证分析,生物制品主要为预防性疫苗,占生物制品总体的32.1%;化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主;中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。

  记者注意到,我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势,2024年共登记121项,以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。

  国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅:2024年罕见病药物临床试验中,血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高,达63.6%。其中,血液系统疾病药物临床试验数量是最多的,一共有34项,占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%,肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。

  (总台央视记者 张芸 王阳昊)

【编辑:史词】

  湖州5月1日电(奚金燕 吴世强 刘汉国)吴兴富山水,弁为众峰尊。5月1日清晨6时,弁山初醒,G50沪渝高速浙江段唯一千米隧道内再次忙碌起来。“中午就要大流量了,隧道里的设备都要过一遍!”一大早,巡检员章韦伟早早来到弁山隧道站,趁着车流量还未攀升,他戴上安全帽与同事一同前往隧道进行徒步巡检。

  对民营经济发展的“痛点”和“堵点”,该法均予以明确回应。如该法规定,市场准入负面清单以外的领域,包括民营经济组织在内的各类经济组织可以依法平等进入,并对落实公平竞争审查制度、定期清理市场准入壁垒、禁止在公共资源交易活动中限制或者排斥民营经济组织等作出规定。

  2023年10月,孔子第79代嫡长孙孔垂长先生出席韩国儒林活动期间,到访陶山书院。我本人也于去年9月受邀参加在山东省举办的中国国际孔子文化节,并参与公祭孔子大典。

  通州区45家全民阅读领导小组成员单位还将联动开展北苑“阅读马拉松”,与张家湾时尚缤纷节、西集“春暖运河开放麦”主题歌会、台湖爵士音乐节、漕运码头“运河文化美食节”等20余场文化活动一起,推出“副中心文旅推荐路线”,形成“阅读+文化+旅游”的多维引流效应。读者在逛书市之余,还能感受音乐魅力和传统民俗活动乐趣,实现“逛书市、游景点、享生活”一站式体验。

  西藏机场集团旅客服务部党支部副书记青松表示,随着民航“干支通、全网联”服务的加快推进,拉萨贡嘎国际机场持续做好中转联程旅客始发站服务保障工作,为旅客提供一次值机、行李直达等便捷服务。今年以来,机场已为超8万人次旅客提供中转便利服务。“下一步,我们还将与各航空公司密切协同,持续拓展航线网络,深化航旅融合,为旅客打造更好的出行体验。”

  一季度,全省接待游客2.96亿人次、实现旅游收入2805.73亿元,分别增长5.3%、4.8%;社会消费品零售总额7400.54亿元,同比增长7%,高于全国2.4个百分点。

  据天津市南开区相关负责人介绍,“五一”假期期间,古文化街每日上午10点都会举办民俗花会活动,除醒狮、高跷外,还涵盖舞龙、竹马会、杠箱等特色项目。每晚,亲水平台还将上演“龙凤飞天秀”,为市民游客打造沉浸式体验,让大家尽情领略“龙腾万里 凤舞九霄”的中式浪漫。(完)

  福州4月30日电 (记者 刘育英)装备、矿山、钢铁、汽车、服装、轻工......在第八届数字中国建设峰会展示的案例中,人工智能、工业互联网、云计算等数字技术与制造业的融合向深向实,正在重塑制造业的生产运营模式。

  第四十一条 违反本条例第七条规定,有侵犯品种权行为的,由当事人协商解决。不愿协商或者协商不成的,品种权人或者利害关系人可以请求县级以上人民政府农业农村、林业草原主管部门依据各自的职权进行处理,也可以依法提起诉讼。

具体来看,一方面,一手住房市场保持平稳。新开盘项目认购较为稳定,在售项目销售良好,4月成交55万平方米,与去年同期基本持平;今年1~4月累计成交204万平方米,同比增加5%。

  4月30日电 据美联社消息,当地时间30日,美国政府公布数据显示,2025年1月至3月,美国经济环比萎缩0.3%,为三年来首次下滑。

  钟自然出生于1962年8月,安徽桐城人,曾在原地质矿产部和原国土资源部工作多年,2014年任原国土资源部党组成员,中国地质调查局局长、党组书记。

  “高蛋白饮食法的适用人群及方法有明确要求。很多人不知道自己到底该吃多少就盲目实施高蛋白饮食,例如长期健身的人群,摄入过多的全蛋、牛肉、蛋白粉,蛋白质摄入总量长期超标,最后导致肾脏功能受损,还没瘦下来。”孙桂丽建议大家在专业医务人员的医学评估指导下进行减重,以确保有效性和安全性。

  美国商务部称,美国政府效率部关闭多个政府机构,裁撤数十万联邦工作人员岗位,并在卫生、科研等领域削减经费,这些导致了政府支出减少,也在一定程度上拖累经济表现。

  当日进行的B组最后一轮比赛中,巴黎奥运会冠军安洗莹再次亮相女单赛场,以21:7、21:13击败中国台北队选手邱品蒨,去年世巡赛总决赛女双冠军白荷娜/李昭希耗时74分钟以2:1击败中国台北队组合谢沛珊/洪恩慈。混双组合徐承宰/蔡侑玎直落两局速胜中国台北队陈政宽/许尹鏸。

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