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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速
国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示，2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项，同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到，2024年我国药物临床试验登记总量4900项中，新药临床试验为2539项，占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示，2024年中国药物临床试验，化学药品最多，占比超过七成；在新药临床试验中，Ⅰ类注册药物占比超过六成；Ⅰ期临床试验占比接近一半，较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍：
按药物类型统计，2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高，为76.9%，生物制品次之占比为21.1%；
按药物注册分类统计，以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项，占新药临床试验的68.3%；
按照临床试验分期统计，Ⅰ期临床试验占比最高，达46.92%，Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到，2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高，新药临床试验获批和生物等效性试验备案后，已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天，均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学：申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短，一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天，一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%，与2023年相比，中国新药临床研发的生态进一步改善，与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到，无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中，抗肿瘤药物的占比都是最大的，与此同时，在创新药的Ⅲ期临床试验，也就是关键试验阶段的占比，持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹：《报告》显示，2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的，其中化学药品占比24.7%，生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中，专家告诉记者，统计显示，2024年度Ⅰ类创新药临床试验中，抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹：抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验，就是我们常说的关键临床试验的数量，相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验，细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大，尤其是新增首次登记临床试验，增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽：2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项，比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中，抗肿瘤药物试验38项，占比50.7%，基因治疗类一共40项临床试验，抗肿瘤药物试验一共12项，占比30%。
此外，2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟：2024年中药新药临床试验登记总共有97项，主要集中在消化和呼吸两个适应证领域，占比54.6%，其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药，历来是临床用药的急需领域，2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比，较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。
据了解，国家药监局近年来推出一系列激励政策，让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹：2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，占比9.8%，其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验，占比4.5%，同比2023年有所提升。
统计显示，我国2024年临床试验的药物，按适应证分析，生物制品主要为预防性疫苗，占生物制品总体的32.1%；化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主；中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到，我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势，2024年共登记121项，以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅：2024年罕见病药物临床试验中，血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高，达63.6%。其中，血液系统疾病药物临床试验数量是最多的，一共有34项，占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%，肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
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“习近平总书记强调，要不忘初心，把造福人民作为根本价值取向，再次彰显以人民为中心的发展思想。”中央党校(国家行政学院)社会和生态文明教研部教授赖德胜表示，谋划“十五五”时期我国经济社会发展，要着力解决群众急难愁盼问题，通过改善民生和加强社会治理相结合，不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，让人民群众共享现代化成果。
史晋川认为，东部是我国对外开放的前沿阵地，东部各经济大省同时也是对外开放的大省，因此在“十五五”期间，要更加重视前瞻性地把握国际政经形势的变化，以及所带来的不确定性对经济社会发展的影响。
“习近平总书记刚刚在上海考察时对人工智能发展提出殷切期待，又在座谈会上强调‘必须把因地制宜发展新质生产力摆在更加突出的战略位置’，我们备受鼓舞，深感使命在肩。”公司首席执行官黄海清说，“人工智能既是技术前沿，更是未来竞争的新赛道。下一步要加大数据合成、多模态采集等关键核心技术攻关力度，将发展主动权牢牢掌握在自己手中。”
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丽水5月1日电(傅飞扬)“龙泉的西街太漂亮了，文化底蕴深厚，时尚的店铺和产品也很多，没想到中国的县城这么有趣，带给了我很多惊喜，回去以后我会把自己的旅程分享给同学和朋友，让更多人走进龙泉。”“五一”假期，在浙江丽水龙泉市，来自罗马尼亚的留学生陈信(Druliac Dan Cristian)说。
北京音乐厅总经理张艺林表示，“致敬劳动者”爱乐男声合唱团专场音乐会，奏响了一曲新时代劳动者的奋斗赞歌，希望激励每个人在平凡的岗位上书写不平凡的篇章。(完)
外长们注意到世界多极化为新兴市场国家和发展中国家提供了更多机会，有利于促进普惠包容和公平的经济全球化。强调“全球南方”对推动构建更加公正合理的世界秩序可发挥重要作用，重申将秉持共商共建共享原则，积极推进全球治理改革。
超级e平台，是全球首个量产的乘用车“全域千伏高压架构”，把电池、电机、电源等都做到了1000V，将电动车带入千伏时代。同时发布的“闪充电池”可以做到充电电压1000V，充电电流1000A，实现全球量产最大充电功率1兆瓦(1000kW)。让充电功率正式迈入“兆瓦时代”，兆瓦闪充可实现“1秒2公里”的全球量产最高峰值充电速度，为用户带来极致的充电体验。
德国不来梅大学经济学教授沃尔弗拉姆·埃尔斯纳接受新华社记者书面采访时说，特朗普声称希望通过加征关税迫使贸易伙伴进行谈判。然而，美国迄今并未开始系统性的谈判。美国的谈判计划和目标并不明确，也没有看到任何有意愿或能力进行谈判的机构或人物。
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清华大学计算机系长聘副教授崔鹏表示，灵活性是新能源电力系统的核心议题。但当前人工智能存在不可泛化、不可解释、不可回溯的三大技术落地困境，将因果通用大模型引入机器学习是突破当前人工智能局限性的根本途径。
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