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政策支持高端医疗器械创新发展 企业、患者和产业将迎来这些利好

  国家药监局日前发布十条举措,大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么,最新出台的新政策,主要聚焦哪些高端医疗器械?有哪些是国内首创或是国际领先的措施?我国高端医疗器械企业、患者和产业将迎来哪些利好?本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。

  我国出台新政 助推高端医疗器械万亿市场

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械,因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键领域,也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。

  国家药监局表示,当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展,希望促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:比如基于脑机接口技术的医疗器械,还有腹腔内窥镜手术系统,还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等,这些都是我们目前聚焦的重点产品,我们就是要通过以点带面,通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点,使得更多“中国造、全球新”的医疗器械早日上市。

  相关数据统计,2023年我国高端医疗器械市场规模已突破8000亿元,近10年的复合增长率基本保持在10%以上,近五年复合增长率达18%。随着政策落地,我国在智能诊疗、精准医疗等领域有望实现跨越式发展。

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:目前我国高端医疗器械的市场规模,有望冲破万亿元这样的一个大市场,那么我们希望在智能诊疗,精准医疗等领域实现新突破,提升我国高端医疗器械的国际竞争力,同时也为全球医疗健康贡献中国方案。

  新政诸多“首创” 覆盖上市前和上市后

  国家药监局的最新举措,覆盖医疗器械产品上市前和上市后的全生命周期,其中一些是国内首创、国际领先的新政策。

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:比如产品上市前我们将审评的重心前移到研发的阶段,还有我们就是适当地简化人工智能产品的变更注册要求,此外特别是对于应用国际前沿技术的产品,我们加强前置服务和指导,更靠前地来跟企业对接,一方面是让企业在研发注册准备的时候少走弯路,另一方面注册申报后可以一路快跑,目的就是在程序不减,标准不降的前提下,使产品早日上市,早日应用到广大患者身上。

  据了解,对符合要求的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序,并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策等,这些都是国内首创、国际领先的举措。

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:在企业申报前,或者说在企业的研发过程中,我们指导建立科学完善的质量管理体系,我们将检查的关口前移或者进行分阶段检查的模式,配合企业研发注册的进展,这样就使得企业在一个科学完善的质量管理体系下,来推进它的研发注册的相关工作。

  此外,高端医疗器械产品的迭代升级速度非常快,新出台的举措将最大程度地提供相关便利。

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:我们提出对于这一类产品,它的上市后的变更注册也加快办理,一方面适应产品迭代升级的速度,同时也缩短它变更注册的周期。

  搭建平台 助推中国企业加速出海

  采访中记者还注意到,国家药监局最新出台的举措,不仅覆盖高端医疗器械创新发展的全生命周期,而且还依托国际交流平台,及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道,助力中国企业加速出海。

  当前快速发展的医用机器人领域,政策首次明确分类指导原则和命名规范,并加快制定手术机器人、外骨骼机器人等产品的行业标准。据了解,统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:很多高端医疗器械的领域,它没有相对成熟的标准,在这种情况下我们提出筹建医用机器人,人工智能医疗器械相关的标准化组织,积极在这些领域来发挥标准对创新的引领作用,这些举措都是我们第一次在文件中予以明确的。

  记者注意到,新举措特别提出推动全球监管协调,支持企业“出海”发展。国家药监局表示,将主动参与国际标准制定,加快国际标准转化应用,加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛、国际监管组织以及同共建“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。

  国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲:全球监管协调是大势所趋,在支持举措中,我们提出积极参与相关国际监管组织的工作,一方面我们主导或者是积极参与相关国际标准和监管规则的制定,争取更大的话语权和更广泛的认可,另外一方面我们也提出来加强同“一带一路”国家以及其他地区国家的交流与合作,推广中国的监管模式,真正助力中国企业加速出海。

  (总台央视记者 张芸 王阳昊 吴经纬) 【编辑:张令旗】

  “去年‘五一’我没想到有这么多客人,甜品根本不够卖。今年我准备足够多,也见到了很多回头客。”“五一”假期,土耳其甜品师阿布杜拉(Abdullah)在浙江义乌的甜品店说,以前来他店里的客人中只有2%为中国食客,如今70%为中国食客。

当然,我们现在有长期的记录,我们在投资的时候都做了非常谨慎的考虑,比如说过去的八十年之中,可能我们已经交易了有一千六百万次了。所以必须是让我们觉得非常有吸引力的,我们在经营或者处理这些数字的时候,我们都看到有同样的期待,非常把握机会的这种状态,才能进行我们的投资。

  在众多潜力市场中,日本电商市场近年来的持续增长不容忽视。中国驻日本大使馆原经济商务公使宋耀明表示,面向日本消费者要推出高品质、精细化且健康环保的产品;物流方面,可与日本物流企业合作,降低成本并确保快速送达;此外,可以通过在保税区内设立仓库或者利用保税区的优惠政策,降低进口商品的关税和增值税成本,提高跨境电商竞争力。

  北京5月5日电 第28届东盟与中日韩(10+3)财长和央行行长会议4日在意大利米兰举行。会议主要讨论了全球和区域宏观经济形势、10+3区域财金合作等议题,并发表了联合声明。

  近些年我们也能看到这些举措,中国推出大规模减税降费政策,有不少是长期执行的制度性政策。比如为消除重复征税,营业税改为增值税;增值税基本税率从17%降至13%;个人所得税也通过扩大税率级距、增加专项附加扣除、提高起征点,实际降低了税负;城镇职工基本养老保险单位缴费比例降至16%等。

  近日,2025湖北江陵长江半程马拉松赛道7公里补给站附近,一名30多岁的男子突然晕厥倒地。庆幸的是,本次赛事医疗急救跑者当时离男子200米左右,他于30秒内抵达现场展开施救。

  中央气象台5月5日06时继续发布沙尘暴蓝色预警。受冷空气大风影响,预计5月5日08时至6日08时,新疆南疆盆地、内蒙古中西部、甘肃北部、宁夏、陕西中北部、山西中南部、河南中北部、河北南部、山东西部、安徽北部、江苏西北部等地的部分地区有扬沙或浮尘天气,其中,内蒙古西部、甘肃河西、宁夏北部、陕西西北部等地局部有沙尘暴。

  济南市城乡水务局泉水保护处处长 潘炳江:颁布了《济南市名泉保护条例》等,从法律和制度层面保障泉水正常喷涌;优化城市供水水资源配置,减少约1亿立方米/年的地下水开采量;构建统筹调剂、互联互通的现代水网,达成多水源联合调度,涵养河道生态,增强地下水补给。在济南趵突泉、白泉等泉域,213个地下水位监测点构成了较为全面的地下水水位监测体系,水位监测数据同步上传至济南智慧水务平台大数据中心,实现远程分析、管理。

  据介绍,《习近平的文化情缘》《解码中国:独特的现代化之路》《美美与共》《你好,机器人!》《中国中医药大会》《三餐四季》等十余部总台精品影视节目已陆续在俄罗斯全俄国家电视广播公司、《俄罗斯报》官网、俄罗斯大亚洲电视台、俄罗斯金砖电视台、俄罗斯VK视频官网等当地多家主流媒体平台播出,展播活动将持续至今年9月底。

  “我们很高兴俄中关系现在这么好。我身边有不少朋友去过中国,都说那是一个现代又富有魅力的国家。”塔季扬娜微笑着看了看女儿,“将来我们也要亲自去感受一下,希望这个愿望很快就能实现。”(完)

  沈阳5月4日电 (李晛)由全国台联指导,辽宁省台联和辽宁省文化馆主办的“星舞少年跃动两岸”两岸街舞青年文化交流活动,5月4日在沈阳启幕。活动邀请来自台湾和大陆的街舞青少年面对面交流互动,切磋街舞,以街舞为媒,展现两岸青年积极向上、携手共进的精神风貌。

  古希腊还诞生了被誉为“植物学之父”的泰奥弗拉斯特,其两部著作《植物志》《植物成因》被认为是植物学史上的奠基性作品,书中详细记录了不同植物的特征、分类、生长环境及药用价值,是最早对植物进行系统分类和观察的科学尝试。

“所以在我看来,在产业方向上的每一份投入,其实都会在学校发挥更大的作用。反过来,对于产业方来说,我们在学校的这些前沿的探索和布局,最终对于很多产业的落地也极为重要。”

  假日期间,涉及线上消费诉求占诉求总量比重达89%,电商网购、直播带货、短视频带货等诉求相对活跃,主要涉及线上服装鞋帽、食品、家居用品等购物消费纠纷。如消费者董先生称,其购买了某平台主播推销的一款冲锋夹克,收货后发现实物与主播宣传不符,且有胶印等瑕疵。消费者李先生称,在某平台直播间购买的一款增高鞋垫异味较重,要求商家履行“90天内包换”承诺却遭拒。

后来我就去公共图书馆里面,有一天我找到了一本关于投资的书,这个叫作19世纪奥马哈公共图书馆,而且在纽约也找到了很多的宝藏,我很喜欢这些书。我不像查理,查理读的书像书海一样。我也很喜欢读书,但是得到的效果真的没有他多,因为我读太多的话可能会崩溃。

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