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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速
国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示，2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项，同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到，2024年我国药物临床试验登记总量4900项中，新药临床试验为2539项，占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示，2024年中国药物临床试验，化学药品最多，占比超过七成；在新药临床试验中，Ⅰ类注册药物占比超过六成；Ⅰ期临床试验占比接近一半，较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍：
按药物类型统计，2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高，为76.9%，生物制品次之占比为21.1%；
按药物注册分类统计，以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项，占新药临床试验的68.3%；
按照临床试验分期统计，Ⅰ期临床试验占比最高，达46.92%，Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到，2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高，新药临床试验获批和生物等效性试验备案后，已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天，均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学：申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短，一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天，一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%，与2023年相比，中国新药临床研发的生态进一步改善，与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到，无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中，抗肿瘤药物的占比都是最大的，与此同时，在创新药的Ⅲ期临床试验，也就是关键试验阶段的占比，持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹：《报告》显示，2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的，其中化学药品占比24.7%，生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中，专家告诉记者，统计显示，2024年度Ⅰ类创新药临床试验中，抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹：抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验，就是我们常说的关键临床试验的数量，相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验，细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大，尤其是新增首次登记临床试验，增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽：2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项，比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中，抗肿瘤药物试验38项，占比50.7%，基因治疗类一共40项临床试验，抗肿瘤药物试验一共12项，占比30%。
此外，2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟：2024年中药新药临床试验登记总共有97项，主要集中在消化和呼吸两个适应证领域，占比54.6%，其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药，历来是临床用药的急需领域，2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比，较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。
据了解，国家药监局近年来推出一系列激励政策，让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹：2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，占比9.8%，其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验，占比4.5%，同比2023年有所提升。
统计显示，我国2024年临床试验的药物，按适应证分析，生物制品主要为预防性疫苗，占生物制品总体的32.1%；化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主；中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到，我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势，2024年共登记121项，以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅：2024年罕见病药物临床试验中，血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高，达63.6%。其中，血液系统疾病药物临床试验数量是最多的，一共有34项，占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%，肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】据四川省政府官网介绍，四川是国家系统推进全面创新改革试验的八个区域之一，拥有中国（四川）自由贸易试验区、成都国家自主创新示范区、天府新区、绵阳科技城、攀西战略性资源创新开发试验区等多个重大区域创新平台。
徐汇区委书记曹立强表示，徐汇区将全力实施全国人工智能高地建设“三年行动计划”，推进十大重点行动、11项核心指标、30个标志性项目，打造技术突破的策源中心、垂类应用的孵化工厂、要素齐备的创新生态、创意涌动的开发者社区。
十项举措包括：加强走访对接，5月底前对全省有进出口实绩的外贸企业做到走访对接全覆盖；坚持“一企一行”，确保每家外贸企业至少有1家以上银行跟踪服务；坚持“一企一策”，结合每家外贸企业经营特点，量身定制综合金融服务方案；加大信贷投放、加强产品创新，推动和鼓励对信贷额度1000万以内的外贸企业实行信用贷款，持续提高首贷、信用贷、中长期贷款占比；积极主动规范开展无还本续贷，确保政策“应知尽知”“应续尽续”，对因外部冲击暂时经营困难的外贸企业不盲目抽贷、压贷、断贷；优化结算、避险、咨询等跨境综合金融服务，持续减费让利，推动外贸企业综合融资成本稳中有降；持续扩大出口信用保险承保规模和覆盖面，将普惠统保平台政策覆盖率提升至45%以上，丰富保险产品种类，积极探索以共保体形式开展“跨境电商保”业务；完善尽职免责，提高风险容忍度，进一步提高敢贷愿贷积极性、主动性；设立外贸企业“投诉直通车”，及时有效解决外贸企业金融服务诉求；加强跟踪评价，对政策传导不到位、落实不力的金融机构开展约谈、通报及监管问责。
在这一模式下，360构建起以区域为核心的“产教科城”一体化生态，持续将把相关技术成果和人才资源积极输送到城市，为城市安全运营以及数智化发展进程提供有力支撑。以某城市为例，360通过定向培养人才、派驻安全专家、部署孪生靶场等方式，帮助其打造数字安全防御体系，实现了人才培养与城市发展的深度绑定。
三是优化退税服务，让台湾同胞退税更方便。此次政策优化办理流程，完善离境退税管理系统，提高商店开单效率，缩短旅客等待时间，将现金退税限额由1万元大幅上调至2万元，鼓励相关机构通过移动支付、银行卡、现金等多种方式提供退税服务，更好满足多样化支付服务需求。
赵乐际强调，会议审议通过的民营经济促进法，贯彻落实党中央关于促进民营经济发展的重大方针和政策举措，明确平等对待、公平竞争、同等保护、共同发展的原则，从市场准入、要素保障、规范经营、服务保障、权益保护等方面作出法律规范，对于构建高水平社会主义市场经济体制，促进民营经济健康发展、高质量发展，发挥民营经济在推进中国式现代化中的重要作用，具有重要意义。要深入学习贯彻习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神和党中央部署要求，认真做好宣传解读和贯彻实施工作，营造促进民营经济发展的良好环境。
她进一步解释称，在与监管机构沟通临床试验设计时，明确该试验目的是为在中国获批一线非小细胞肺癌的适应症。试验中，PFS是主要终点，若需以OS作为主要终点，入组人数需更多。去年5月30日，康方已完成PFS的分析，并在7月26日提交上市申请，当时未对OS进行期中分析，因这不是试验主要目的。
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近些年，我国民营经济展现出强大的创新活力、潜力和市场竞争力。国家统计局日前发布的数据显示，一季度，规模以上工业企业中，私营企业增加值同比增长了7.3%，快于全部规模以上工业企业增速；民营企业进出口额同比增长5.8%，快于全部进出口额增速；一季度，全国新设民营企业197.9万户，相当于每天诞生2万多家民营企业。
受董袭莹事件影响，北京协和医学院“4+4”临床医学培养模式陷入舆论风波。这一创新人才培养机制本应体现“优中选优”原则。但汹涌的质疑声，折射出社会对医学人才选拔透明度的更高期待。
陈玉祥严重违反党的组织纪律、廉洁纪律、工作纪律和生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经中央纪委常委会会议研究并报中共中央批准，决定给予陈玉祥开除党籍处分；由国家监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。
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银川4月30日电 (记者 于晶)4月30日，记者从银川火车站获悉，“五一”小长假期间银川火车站预计发送旅客43万人次，日均发送5.37万人次，北京、上海、西安、成都、兰州等城市成为宁夏人出行的热门目的地。