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国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示,2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项,同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到,2024年我国药物临床试验登记总量4900项中,新药临床试验为2539项,占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足,2024年首次公示的临床试验中,境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示,2024年中国药物临床试验,化学药品最多,占比超过七成;在新药临床试验中,Ⅰ类注册药物占比超过六成;Ⅰ期临床试验占比接近一半,较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍:
按药物类型统计,2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高,为76.9%,生物制品次之占比为21.1%;
按药物注册分类统计,以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项,占新药临床试验的68.3%;
按照临床试验分期统计,Ⅰ期临床试验占比最高,达46.92%,Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到,2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高,新药临床试验获批和生物等效性试验备案后,已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天,均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学:申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短,一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天,一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%,与2023年相比,中国新药临床研发的生态进一步改善,与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到,无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中,抗肿瘤药物的占比都是最大的,与此同时,在创新药的Ⅲ期临床试验,也就是关键试验阶段的占比,持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域,其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹:《报告》显示,2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的,其中化学药品占比24.7%,生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中,专家告诉记者,统计显示,2024年度Ⅰ类创新药临床试验中,抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹:抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验,就是我们常说的关键临床试验的数量,相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验,细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大,尤其是新增首次登记临床试验,增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽:2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项,比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中,抗肿瘤药物试验38项,占比50.7%,基因治疗类一共40项临床试验,抗肿瘤药物试验一共12项,占比30%。
此外,2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟:2024年中药新药临床试验登记总共有97项,主要集中在消化和呼吸两个适应证领域,占比54.6%,其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药,历来是临床用药的急需领域,2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比,较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃,使得这些患者将有更多用药选择。
据了解,国家药监局近年来推出一系列激励政策,让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹:2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项,占比9.8%,其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验,占比4.5%,同比2023年有所提升。
统计显示,我国2024年临床试验的药物,按适应证分析,生物制品主要为预防性疫苗,占生物制品总体的32.1%;化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主;中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到,我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势,2024年共登记121项,以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅:2024年罕见病药物临床试验中,血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高,达63.6%。其中,血液系统疾病药物临床试验数量是最多的,一共有34项,占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%,肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】去哪儿数据显示,消息发布后,去哪儿平台“澳大利亚”机票搜索量环比增长四成以上。在去哪儿平台上,飞往澳大利亚的航线覆盖多个城市。悉尼可直飞北京、上海、广州、深圳、成都、杭州、重庆、南京、厦门、天津、济南、西安、海口、郑州、太原等多个城市,暑期从郑州、重庆、天津往返悉尼更便宜,价格在2500元左右。此外,墨尔本可直飞北京、上海、广州、成都、杭州、南京、厦门、青岛、海口等城市,上海、广州也有直飞布里斯班的航班在售。从旅游订单来看,大堡礁、悉尼歌剧院、出海观海豚受到旅客欢迎,8-12日团预订更多。在澳大利亚,旅客可以出海观鲸、看企鹅归巢,体验特色风情。
积分榜方面,成都蓉城与上海申花同为7胜2平1负积23分,蓉城队凭借净胜球优势成功登顶;北京国安、上海海港和山东泰山分列第三至第五位;河南队遭遇两连败滑落至第14位,保级形势严峻;青岛海牛至今未尝胜绩,排名垫底。(完)
携程集团副总裁秦静认为,随着这一政策的施行,将加速中国与澳大利亚之间的旅游交流及经贸互动。同时,政策也将惠及在澳大利亚生活的逾百万华人华侨,使得他们回国探亲或旅游的过程更为简便顺畅。秦静指出,作为亚太地区的重要国家,中国与澳大利亚在经济上具有高度的互补性,合作潜力巨大,未来也期盼在旅游领域激发更强劲的合作动力。
测试刚开始,模型只是轻微晃动,但结构墙体完好。但随着地震烈度的逐渐升级,模型柱子晃动剧烈,柱脚和石础甚至出现短暂分离,榫卯间的扭动也更加猛烈。最后三面砖墙几乎全部倒塌,但由榫卯搭建而成的模型,在整体结构上依旧保持完整。充分印证了榫卯对于保证木构建筑的关键作用。
数据上看,目前离境退税率11%,扣除2%的手续费,境外旅客实际到手的退税款为消费额的 9%,如果境外游客消费1万元的商品,就可节省900元。对奢侈品、电子产品等高价类目来说,离境退税“即买即退”吸引力尤其显著,而许多游客也会在当场拿到退税后二次消费。
临水村作为全省乡村旅游重点村,以“民宿+非遗展厅”模式修缮明清古院落72处,2024年累计接待游客超10万人次,成为“网红打卡地”。
钟自然出生于1962年8月,安徽桐城人,曾在原地质矿产部和原国土资源部工作多年,2014年任原国土资源部党组成员,中国地质调查局局长、党组书记。
丽水5月2日电 (周健 叶佳霁)36米长的西式宴会长桌沿瓯江畔铺展,百余名游客尽享美食盛宴……5月1日至5月3日,侨乡浙江青田以“欧风侨飨·时尚青田”为主题,打造了一场集美食、光影、文化于一体的“五一”文旅嘉年华。其中,该县首次推出的“西式百人长桌宴”尽显中西文化交融魅力。
纪宁说:“欧美国家的网球市场已逐渐进入饱和阶段,中国被认为可能带来新的爆发性增长点。”他认为,在中国这个网球新兴市场,应更充分地挖掘体育明星的商业价值。“这有利于全面释放中国体育经济的增长潜力。”
2025年西盟佤族木鼓节从5月1日持续至5日,在此期间,举行拉木鼓、木鼓篝火狂欢、丛林狩猎装扮体验等多项精彩纷呈的活动。(完)
5月3日电 综合美国Axios新闻网、《以色列时报》等多家外媒报道,当地时间2日,美国和以色列即将就向加沙地带提供援助达成协议。
主办方介绍,中国时尚体育季作为国家体育总局社体中心首个融合多个时尚运动项目的综合性赛事活动,瞄准年轻群体个性化、社交化体育需求,以其独特的魅力和专业性,受到了国内时尚运动社群、俱乐部以及中外时尚运动爱好者们的热捧,成为塑造全民健身生活新潮流,解锁时尚体育消费新潜能的重要探索。
“五一”假期后三天(5月3日至5日),南方降雨将再度发展增多,江南、华南等地局部有暴雨或大暴雨,并伴有强对流天气,公众请合理安排假期返程行程,出行留意交通安全。同时,较强冷空气影响我国,北方多地降温明显,并有大风和沙尘天气,需注意防范。
在女子单人10米台的决赛争夺中,中国选手全红婵和陈芋汐再度上演巅峰对决,最终陈芋汐以431.25分摘得冠军,卫冕跳水世界杯女子单人10米台冠军。这也是陈芋汐在该项目上的世界杯四连冠。全红婵以409.80分摘得银牌,与三大赛女单10米台“全满贯”擦肩而过。
苏明明认为,外国游客来华参与生态文化旅游,有利于提升中华文明的国际影响力,提升国际对中国的认识,促进国际交流。从经济层面来看,为生态旅游目的地及旅游相关产业发展带来机遇,优化生态价值实现路径,促进当地社区的发展。