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政策支持高端医疗器械创新发展 企业、患者和产业将迎来这些利好
国家药监局日前发布十条举措，大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么，最新出台的新政策，主要聚焦哪些高端医疗器械？有哪些是国内首创或是国际领先的措施？我国高端医疗器械企业、患者和产业将迎来哪些利好？本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。
我国出台新政 助推高端医疗器械万亿市场
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械，因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。
国家药监局表示，当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展，希望促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：比如基于脑机接口技术的医疗器械，还有腹腔内窥镜手术系统，还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等，这些都是我们目前聚焦的重点产品，我们就是要通过以点带面，通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点，使得更多“中国造、全球新”的医疗器械早日上市。
相关数据统计，2023年我国高端医疗器械市场规模已突破8000亿元，近10年的复合增长率基本保持在10%以上，近五年复合增长率达18%。随着政策落地，我国在智能诊疗、精准医疗等领域有望实现跨越式发展。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：目前我国高端医疗器械的市场规模，有望冲破万亿元这样的一个大市场，那么我们希望在智能诊疗，精准医疗等领域实现新突破，提升我国高端医疗器械的国际竞争力，同时也为全球医疗健康贡献中国方案。
新政诸多“首创” 覆盖上市前和上市后
国家药监局的最新举措，覆盖医疗器械产品上市前和上市后的全生命周期，其中一些是国内首创、国际领先的新政策。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：比如产品上市前我们将审评的重心前移到研发的阶段，还有我们就是适当地简化人工智能产品的变更注册要求，此外特别是对于应用国际前沿技术的产品，我们加强前置服务和指导，更靠前地来跟企业对接，一方面是让企业在研发注册准备的时候少走弯路，另一方面注册申报后可以一路快跑，目的就是在程序不减，标准不降的前提下，使产品早日上市，早日应用到广大患者身上。
据了解，对符合要求的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序，并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策等，这些都是国内首创、国际领先的举措。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：在企业申报前，或者说在企业的研发过程中，我们指导建立科学完善的质量管理体系，我们将检查的关口前移或者进行分阶段检查的模式，配合企业研发注册的进展，这样就使得企业在一个科学完善的质量管理体系下，来推进它的研发注册的相关工作。
此外，高端医疗器械产品的迭代升级速度非常快，新出台的举措将最大程度地提供相关便利。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：我们提出对于这一类产品，它的上市后的变更注册也加快办理，一方面适应产品迭代升级的速度，同时也缩短它变更注册的周期。
搭建平台 助推中国企业加速出海
采访中记者还注意到，国家药监局最新出台的举措，不仅覆盖高端医疗器械创新发展的全生命周期，而且还依托国际交流平台，及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道，助力中国企业加速出海。
当前快速发展的医用机器人领域，政策首次明确分类指导原则和命名规范，并加快制定手术机器人、外骨骼机器人等产品的行业标准。据了解，统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：很多高端医疗器械的领域，它没有相对成熟的标准，在这种情况下我们提出筹建医用机器人，人工智能医疗器械相关的标准化组织，积极在这些领域来发挥标准对创新的引领作用，这些举措都是我们第一次在文件中予以明确的。
记者注意到，新举措特别提出推动全球监管协调，支持企业“出海”发展。国家药监局表示，将主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛、国际监管组织以及同共建“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。
国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲：全球监管协调是大势所趋，在支持举措中，我们提出积极参与相关国际监管组织的工作，一方面我们主导或者是积极参与相关国际标准和监管规则的制定，争取更大的话语权和更广泛的认可，另外一方面我们也提出来加强同“一带一路”国家以及其他地区国家的交流与合作，推广中国的监管模式，真正助力中国企业加速出海。
(总台央视记者 张芸 王阳昊 吴经纬) 【编辑:张令旗】
就在赖清德发表谈话次日，台湾地区迎来清明连假结束后的首个台股交易日，据台湾《风传媒》报道，开盘后台股便出现“跳水式暴跌”。大盘一开盘便狂泻2000点，不仅失守具有象征意义的2万点重要关卡，还创下了台股史上“最大开盘跌点纪录”。
“过去两年里，我和我的团队始终站在推动中澳经贸合作和文化交流的前沿。我们十多次往返于悉尼与湖北、上海、北京、广州等多个城市，足迹遍布两国之间，推动了很多重要的合作与交流。我愿意继续充当中国与澳大利亚经贸合作的坚实桥梁。”澳大利亚楚商联合会会长李治峰6日在悉尼接受记者专访时表示。
据悉，“义新欧”中欧班列塔什干集散中心占地面积约4.57公顷，拥有标准化仓库6000平方米，具备海关监管和保税功能，现有铁路专用线一条。
在江西南昌新建区昌邑乡良门村，种粮大户陶海亮正忙着栽插秧苗。在平整的水田里，10多台高速插秧机正来回穿梭，机器经过之处，一株株嫩绿的秧苗被整齐地插进松软的土壤中。
乌克兰媒体报道称，一些乌克兰官员此前披露了新协议草案的部分内容，美方要求远超此前，包括要求乌克兰把开发自然资源所得收益转入由美方管理的联合基金，所涉及矿产资源不仅包括稀土，还包括石油和天然气。要求联合基金所获收益首先转给美方，用于偿还美对乌援助，乌方还需支付利息。“偿债”结束后，乌方才能使用基金收益用于重建等事务。
当地时间7日，欧盟成员国贸易部长在卢森堡召开会议，讨论美国加征关税的影响，并就应对措施交换意见。据欧盟官员称，此次会议意在对外传达一条信息，即欧盟希望与美国就加征关税政策进行谈判，一旦谈判破裂，欧盟将采取反制措施。
石宇奇、王祉怡分别作为国羽头号种子出战男子和女子单打赛场。自2024年11月复出后，石宇奇状态持续提升，先是在2025年1月的马来西亚公开赛夺冠，后在2025年全英羽毛球公开赛时隔七年再夺赛事冠军，稳居男单世界排名第一。女单赛场，除了头号种子王祉怡，今年初复出国际赛场的东京奥运会女单冠军陈雨菲也在参赛名单内。
据悉，今年3月，广东省林业局印发《广东省区域植物园建设指引(试行)》和《广东省乡土植物园建设指引(试行)》，分别对区域植物园、乡土植物园的功能定位、园区建设及运营管理等方面作出明确规定。
据介绍，随着移民管理便利人员往来政策措施持续推出，在今年以来北京口岸500万人次出入境人员中，出入境外国人达130万人次，其中入境外国人达63.8万人次，同比增长44%。
“宁可三日无食，不可一日无茶。”来自阿坝州理县的阿斯基说，藏茶不仅是藏族人每日生活的一部分，更承载着深厚的民族文化信仰，“各族文化都是具有多元性和包容性的，茶文化也是如此。我真心希望藏茶能走向‘千家万户’。”
3月24日，长沙市委书记吴桂英主持召开全市经济工作调度会，听取经济运行情况汇报，分析研究当前形势，部署下阶段工作。吴桂英指出，坚决扛牢“挑大梁”的政治担当，聚焦重点任务，补齐短板弱项，加强工作统筹，确保一季度“开门红”，为完成全年目标任务打下坚实基础。
其实，在经济大省挑大梁之下，这些GDP万亿经济大市都被赋予了重要的使命担当。从开年以来，各地就开始拼经济，力促经济持续回升，一季度实现开门红。
吴桂英也在前述会议上表示，必须牢牢把握高质量发展这个首要任务，紧盯重点领域、重点行业、重点地区，扭住目标预期、把握时间窗口、抓住关键环节，全力以赴抓好经济运行，加快提升发展含金量、含绿量、含新量，实现质的有效提升和量的合理增长。
西安以16.4%的增速在GDP万亿城市中位居榜首。西安交通大学经济与金融学院教授郝渊晓向第一财经表示，西安的工业增长主要以新能源汽车产业带动，去年西安新能源汽车产量已经达到112万辆，今年在此基础上继续实现大幅增长。
总台记者 彭照：此刻，我所在的地方是武汉的西苑公园。大家可以看到，在我的身后一趟樱花主题专列正缓缓地驶向它的停靠点。这趟粉色的列车轻盈地悬挂在空中，穿行于如云似霞的樱花丛间，仿佛将动漫中的梦幻场景搬进了现实。