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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速
国家药监局药品审评中心日前最新发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，从临床试验登记总体情况、各药物类型临床试验实施和质量控制等方面进行汇总分析。
去年我国药物临床试验
登记达4900项
《报告》显示，2024年我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量高达4900项，同比增长13.9%。记者查阅最新出炉的《报告》时看到，2024年我国药物临床试验登记总量4900项中，新药临床试验为2539项，占比51.8%。国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比为92.8%。
《报告》显示，2024年中国药物临床试验，化学药品最多，占比超过七成；在新药临床试验中，Ⅰ类注册药物占比超过六成；Ⅰ期临床试验占比接近一半，较2023年均出现小幅增加。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长王海学介绍：
按药物类型统计，2024年中国药物注册临床试验以化学药品占比最高，为76.9%，生物制品次之占比为21.1%；
按药物注册分类统计，以注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项，占新药临床试验的68.3%；
按照临床试验分期统计，Ⅰ期临床试验占比最高，达46.92%，Ⅱ期Ⅲ期临床试验占比分别为22.6%和17.2%。
记者查阅最新发布的这份《报告》看到，2024年我国临床试验登记和实施效率较2023年均明显提高，新药临床试验获批和生物等效性试验备案后，已完成首次临床试验登记的平均用时分别为67.4天和12.1天，均较2023年进一步缩短。
国家药监局药审中心临床试验管理处处长 王海学：申请人完成首次临床试验登记用时进一步缩短，一个月内完成登记并提交的占比进一步提高。其中新药临床试验和仿制药生物等效试验的登记用时缩短了11.1天和4.5天，一个月内完成登记并提交的占比分别为39.1%和91.7%，与2023年相比，中国新药临床研发的生态进一步改善，与国际接轨。
抗肿瘤新药去年临床试验整体占比最高
记者梳理2024年新鲜出炉的报告时注意到，无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中，抗肿瘤药物的占比都是最大的，与此同时，在创新药的Ⅲ期临床试验，也就是关键试验阶段的占比，持续增长。
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。
国家药监局药审中心化药临床一部副部长 耿莹：《报告》显示，2024年抗肿瘤药物临床试验的整体占比是最高的，其中化学药品占比24.7%，生物制品43.1%。其次是皮肤五官类药物的临床试验占比10%左右。
采访中，专家告诉记者，统计显示，2024年度Ⅰ类创新药临床试验中，抗肿瘤药物占比近四成。
耿莹：抗肿瘤Ⅰ类创新药的Ⅲ期临床试验，就是我们常说的关键临床试验的数量，相比于2023年有15.8%的小幅增长。
除了抗肿瘤药物研发和试验，细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大，尤其是新增首次登记临床试验，增幅超过四成。
国家药监局药审中心生物制品临床部副部长 鲁爽：2024年细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项，比2023年增加了42%。其中细胞治疗类75项临床试验中，抗肿瘤药物试验38项，占比50.7%，基因治疗类一共40项临床试验，抗肿瘤药物试验一共12项，占比30%。
此外，2024年中药新药临床试验主要集中在呼吸和消化两个适应证领域。
国家药监局药审中心中药民族药临床部副部长 马秀璟：2024年中药新药临床试验登记总共有97项，主要集中在消化和呼吸两个适应证领域，占比54.6%，其中呼吸占了36.1%。
我国儿童药、罕见病药物研发活跃
儿童用药和罕见病用药，历来是临床用药的急需领域，2024年我国新药临床试验中的儿童用药和罕见病用药占比，较同期有所提升。儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。
据了解，国家药监局近年来推出一系列激励政策，让儿童用药、罕见病用药等领域研发越发活跃。
耿莹：2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，占比9.8%，其中有114项是专门针对儿童应用而开展的试验，占比4.5%，同比2023年有所提升。
统计显示，我国2024年临床试验的药物，按适应证分析，生物制品主要为预防性疫苗，占生物制品总体的32.1%；化学药品主要以呼吸系统疾病及抗过敏适应证为主；中药主要以呼吸系统疾病适应证为主。
记者注意到，我国罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势，2024年共登记121项，以血液系统疾病、神经系统疾病和抗肿瘤药物为主。
国家药监局药审中心化药临床二部部长 谢松梅：2024年罕见病药物临床试验中，血液系统疾病、神经系统疾病和肿瘤领域药物临床试验占比最高，达63.6%。其中，血液系统疾病药物临床试验数量是最多的，一共有34项，占年度罕见病药物临床试验总量的28.1%，肿瘤药物和神经系统疾病的药物的临床试验分别达23项和20项。
(总台央视记者 张芸 王阳昊)
【编辑:史词】近年来，中国与包括泰国在内的东盟国家在电子商务、光伏发电、绿色农业、新能源汽车等领域开展广泛合作。中国跨境电商与东南亚本土电商一起，加强双方优势产品与消费市场的对接。中国与东盟已建立多个双边农业合作机制，中国资本、技术助力东盟国家拓展农产品市场、改善当地农户的生活。双方新能源汽车产业链供应链合作不断深化，中国车企在泰国、马来西亚、印度尼西亚等国家投资建设生产基地。东盟—中国自贸区3.0版将为双方在数字基础设施建设、绿色产业发展等领域加强合作提供更多便利，引领双方走在世界经济的创新前沿。
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政党支持率方面，共同民主党支持率为42.1%，较上一次调查下降4.7个百分点；国民力量党支持率为41.6%，较上一次调查上升7个百分点。两党支持率差距时隔六周重返误差范围之内。
新华社北京5月4日电 题：全力搜救救治 狠抓工作落实——各地各部门贯彻落实习近平总书记重要指示精神坚决防范遏制重特大事故发生
国际选手同样名将云集。女子反曲弓项目中，因世锦赛队内选拔而缺席了世界杯美国奥本代尔站的韩国队将在上海开启本赛季首秀，奥运会射箭项目首个三冠王安山（An San）、世界纪录和奥运纪录保持者林显现（Lim Sihyeon）、东京奥运会冠军姜彩瑛（Kang Chaeyoung）悉数出战，她们将与现世界排名第二的墨西哥名将Alejandra Valencia、现世界排名第三的美国名将Casey Kaufhold等一众好手上演群芳争艳。
同样以“村烤”作为此次旅行的“收官点”的山西游客李西安，在双龙烧烤城大快朵颐后，他放下手中的竹签，随着激昂的音乐，加入当地村民的队伍，跳起欢快的“哈迪”舞。李西安坦言，这不仅是舌尖上的惊艳，更是一场视听盛宴。
杰基对中国的热爱溢于言表，这片土地上热情的人们更让他深深着迷。尽管会的中文还不多，发音也常闹笑话，但他总爱兴致勃勃地用中文与街边摊主热络攀谈，在一来一往的对话中，感受市井烟火里最鲜活的中国温度。
博汇股份被要求补税5亿元，则是因为公司生产的重芳烃衍生品被税务部门认定需要按照重芳烃缴纳消费税，博汇股份对此不认同，最终是否补税、如何补税等仍有待税企双方良性沟通。
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叶夫根尼娅·托尔斯托古佐娃表示，去年俄罗斯金砖电视台播出了中国中央广播电视总台制作的一系列文化、美食类纪录片，讲述了朴实动人的中国百姓故事，深受当地观众欢迎，非常期待与总台继续开展合作。
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记者在现场看到，巴士没有方向盘、驾驶位，外观简洁而优雅，科技感十足；车厢内部座位上方配备了高清屏幕，实时显示车速动态、周边道路环境以及站点信息。
进一步改进工作作风，严格要求自己，求真务实，真抓实干，坚持以人民为中心的创作导向，强化“国家队”意识，努力以优秀作品向着艺术“高峰”不断攀登。
据甘肃省文旅厅统计，昨天(5月3日)，甘肃共接待游客660万人次，较2024年同期增长5.4%。“五一”假期前3天，全省累计接待游客达1620万人次，较2024年同期增长6.86%，文旅市场热度持续攀升。